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PRIVACIDAD

POLÍTICA DE PRIVACIDAD DE FARMACOVIGILANCIA DE PENSA PHARMA, S.A. UNIPERSONAL («PENSA»)

INFORMACION BASICA DATOS PERSONALES
RESPONSABLE Pensa Pharma, S.A Unipersonal con domicilio en Calle Jorge Comin, 3, Bajos 46023, Valencia.
FINALIDAD Acciones propias de Farmacovigilancia ante la recepción y seguimiento de acontecimientos adversos e información de seguridad relacionada con productos de Pensa Pharma de uso humano.
LEGITIMACION Consentimiento y cumplimiento de obligaciones de Farmacovigilancia.
DESTINATARIOS Se comunican datos a empresas del Grupo Towa, profesionales sanitarios, empresas con las que Pensa Pharma mantiene acuerdos de licencia y/o comercialización, empresas que prestan servicios a Pensa Pharma relacionados con Farmacovigilancia y Autoridades nacionales e internacionales.
DERECHOS Acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación del tratamiento, portabilidad y presentación de una reclamación ante una autoridad de control.

Esta Política de Privacidad de Farmacovigilancia recoge cómo recabamos y usamos sus datos personales dando cumplimiento a las obligaciones legales de Farmacovigilancia en relación a los medicamentos de uso humano que comercializa Pensa.

La Política de Privacidad de Farmacovigilancia aplica a la información que obtenemos de Usted, entre otros, por teléfono, correo electrónico, correo postal, fax, formularios webs, redes sociales o como parte de la notificación de un acontecimiento adverso de un medicamento de Pensa realizado por una persona obligada a comunicarnos esta información.

Si Usted es un paciente, nos puede hacer llegar su información directamente y/o a través de un tercero que nos notifique un acontecimiento adverso o cualquier otra información de seguridad que le haya ocurrido con algún producto de Pensa. Al hacer llegar esta información usted consiente en el tratamiento de sus datos personales y de salud por Pensa de conformidad con lo recogido en esta Política de Privacidad de Farmacovigilancia.

1. Alcance de los datos que recopilamos

Para cumplir con las obligaciones de Farmacovigilancia, Pensa debe recoger la información necesaria que le permita (i) documentar el acontecimiento adverso y (ii) realizar la evaluación científica del caso. Estos requisitos existen para permitir a Pensa así como a las autoridades competentes identificar, cuantificar y evaluar, entre otros, los riesgos asociados al uso de nuestros medicamentos de uso humano.

a. Paciente

Recopilamos sus datos personales cuando Usted o un tercero nos proporciona información personal en relación con un acontecimiento adverso que le afecta directamente.

La legislación de Farmacovigilancia en vigor requiere que recojamos información exacta y verificable de cada acontecimiento adverso comunicado, lo que permite que se pueda hacer seguimiento de dicho acontecimiento y que el mismo sea evaluado y registrado con otros acontecimientos adversos sobre un mismo producto.

Los datos personales que podemos registrar en la notificación de un acontecimiento adverso son los siguientes:

Parte de esta información que nos facilite, podría ser considerada como datos personales sensibles, y por tanto Pensa procederá a su tratamiento de acuerdo con lo recogido en la legislación vigente para esta clase de datos.

b. Otros Notificadores

Si Usted se pone en contacto con Pensa para notificarnos un acontecimiento adverso de un tercero, procederemos a recopilar la siguiente información de contacto que nos permita hacer un seguimiento del caso:

· Datos de contacto que nos permitan hacer un seguimiento del caso (dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono, etc.);

· Si es Usted o no un profesional sanitario; y

· Relación con el sujeto del acontecimiento adverso.

Además, le solicitaremos la información sobre el paciente que se detalla en el apartado anterior.

En el caso concreto de menores de edad, el notificador deberá ser el padre/madre, tutor/a o representante legal del menor o contar con la correspondiente autorización, procediendo a declarar tal hecho en la notificación.

2. Responsable del Tratamiento.

El responsable del tratamiento de sus datos personales es Pensa Pharma, S.A. Unipersonal con domicilio en Calle Jorge Comin, 3, Bajos 46023, Valencia.

3. Finalidad del Tratamiento.

Pensa le informa que los datos personales que se nos facilita al realizar una notificación de un acontecimiento adverso, entre los que se pueden incluir datos de salud, serán tratados para todas o alguna de las siguientes finalidades:

– Identificarle y poder contactarle para obtener más información sobre el acontecimiento adverso.

– Analizar la información que nos facilita sobre los acontecimientos adversos para llevar a cabo cuantas acciones resulten necesarias, para que Pensa pueda cumplir con sus obligaciones de Farmacovigilancia.

– Notificar a las autoridades sanitarias competentes nacionales e internacionales la información sobre los acontecimientos adversos que nos facilita.

– Hacer seguimiento de la notificación realizada.

– Cotejar la información sobre el acontecimiento adverso con información sobre otros acontecimientos adversos recibidos por Pensa, para analizar la seguridad de nuestros productos.

4. Legitimación

La base legal para el tratamiento de sus datos, además del consentimiento que nos facilita al contactar con Pensa, es el cumplimiento de las obligaciones legales que le corresponden a Pensa en materia de Farmacovigilancia frente a la notificación de sospechas de reacciones adversas y demás información de seguridad.

5. Datos de terceras personas

En caso de comunicar datos de personas físicas distintas del paciente o del profesional sanitario, Usted declara haber informado previamente a tales personas, habiendo consentido éstas en el tratamiento de sus datos personales por Pensa, de acuerdo con las finalidades previstas en el Apartado 3.

6. Conservación de datos.

Los datos proporcionados serán conservados el tiempo que resulte necesario a efectos de garantizar el cumplimiento de las obligaciones legales que le corresponden a Pensa en materia de Farmacovigilancia.

7. Comunicación de datos.

Asimismo, le informamos que en cumplimiento de las obligaciones legales de Farmacovigilancia de Pensa, sus datos personales podrán ser comunicados a empresas del Grupo Towa del que es parte Pensa Pharma, S.A.; a organismos, reguladores y entidades nacionales e internacionales, profesionales que desarrollan acciones de Farmacovigilancia; así como a otras empresas con las que Pensa mantiene acuerdos de licencia de comercialización, todo ello con la finalidad de que estas puedan cumplir con las obligaciones legales de Farmacovigilancia que le correspondan. Asimismo, sus datos personales podrán ser comunicados a terceras empresas con las que Pensa mantenga una relación de prestación de servicios, como por ejemplo la preparación de Informes Periódicos de Seguridad, realización de la evaluación científica, entre otros. Es posible que algunas de estas empresas se encuentran ubicadas fuera de la Unión Europea, cuya normativa de protección de datos puede no ser equiparable a la europea. Al respecto, Pensa le informa que tiene adoptadas todas las medidas legales y de seguridad necesarias a efectos de garantizar que la transferencia de datos a dichos países y/o empresas sea segura y de conformidad con lo previsto en la normativa aplicable.

8. Derechos

Usted podrá, en los términos establecidos en la normativa sobre protección de datos vigente en cada momento, y de acuerdo con la normativa sanitaria, revocar en cualquier momento la autorización concedida para el tratamiento y la cesión de los datos personales, así como ejercer los derechos de acceso, rectificación, la supresión, oposición, derecho a solicitar la limitación del tratamiento de sus datos personales, el derecho a la portabilidad y el derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control. Para ello se podrá dirigir por escrito mediante correo electrónico dirigido a oficinaprotecciondatos@towapharmaceutical.com o por correo postal dirigido a Oficina Protección de Datos / Departamento Legal de Pensa Pharma, S.A. Carrer de Sant Martí 75-97. C.P. 08107 Martorelles, Barcelona