说明书的内容:
1. 奥美拉唑 Pensavital 介绍及其用途
奥美拉唑 Pensavital 含有活性物质奥美拉唑。它属于一类被称为“质子泵抑制剂”的药物。这些药物通过减少胃酸分泌量而发挥作用。
奥美拉唑 Pensavital 适用于成人反流症状(如烧心、反酸)的短期治疗。
反流是指胃内酸反流积聚到食道,从而使食道发炎和疼痛。这可能会引起一些症状,如胸部到喉咙有烧灼疼痛感(灼热)和嘴里有酸味(反酸)。
您可能需要连续服用本品 2-3 天来改善症状。
如果您的病情加重或服用本品 14 天后仍然没有改善,请就医。
2. 奥美拉唑 Pensavital 服药前须知
在开始服用奥美拉唑 Pensavital 之前,请咨询您的医生或药剂师。
在没有咨询医生的情况下,请勿连续服用奥美拉唑 Pensavital 超过 14 天。如果您的症状没有得到缓解或您觉得症状愈发严重,请咨询您的医生。
奥美拉唑 Pensavital 可能会掩盖其他疾病的症状。因此,如果您在开始服用奥美拉唑 Pensavital 之前或在治疗期间出现以下情况,请立即咨询您的医生:
如果您出现皮疹,特别是暴露在阳光下的部位,应尽快咨询医生,因为可能有必要停止服用奥美拉唑 Pensavital 。请告知医生您可能注意到的任何其他症状,如关节疼痛。
患者不应把奥美拉唑作为预防药物。
18 岁以下的儿童和青少年不得服用此药。
如果您正在服用、最近服用或可能需要服用任何其他药物,请告知您的医生或药剂师。包括非处方药。奥美拉唑 Pensavital 可能会影响某些药物的作用机制,而某些药物也可能会对奥美拉唑 Pensavital 产生影响。
如果您正在服用含有奈非那韦(用于治疗 HIV 感染)的药物,请勿服用奥美拉唑 Pensavital 。
如果您正在服用以下任何药物,请告知您的医生或药剂师:
见第 3 节。
如果您已怀孕或处于哺乳期,认为自己可能怀孕或计划怀孕,请在服用本品前咨询您的医生或药剂师。
奥美拉唑会进入乳汁,但正确的治疗剂量的服用不会对婴儿产生影响。应由您的医生决定您在哺乳期可否服用奥美拉唑 Pensavital 。
服用奥美拉唑 Pensavital 不会影响开车或操作工具或机器的能力。可能会出现副作用,如头晕和视觉障碍(见第 4 节)。如发生这类情况,请勿开车或操作机器。
如果您的医生告诉您对某些糖类不耐受,请在服用本品前咨询您的医生。
本品每粒含有少于 23 mg 的钠 (1 mmol),即基本无钠。
3. 奥美拉唑 Pensavital 服用方法
请严格按照本说明书或您的医生或药剂师的指示服用奥美拉唑 Pensavital 。如果您有任何问题,请咨询您的医生或药剂师。
建议剂量为每天一次,每次一粒 20 mg,持续 14 天。如果您的症状在这段时间内没有消失,请联系您的医生。
您可能需要连续服用本品 2-3 天来改善症状。
饮用半杯水将胶囊整个吞下。切勿咀嚼或压碎胶囊,因为颗粒外部的胶囊壳可以防止药物被胃酸分解。重要的是不要损坏含有奥美拉唑的活性物质的颗粒,因此有一层肠衣保护它们,可以防止其在通过胃时被胃酸分解。
颗粒将活性物质释放到肠道中,以便人体吸收而发挥作用。
18 岁以下的儿童和青少年不得服用此药。
如果您服用的奥美拉唑 Pensavital 超过了医生规定的剂量,请立即通知医生或药剂师。您也可致电毒理学信息服务处,电话:91 562 04 20,并说明药品名称和服用的剂量。
如果您忘记了一次服药时间,请在记起时尽快服用。但如果距离下一次服药的时间不多,请跳过漏服的剂量。请勿为了弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。
4. 可能产生的副作用
如同所有的药物一样,本品也会引起副作用,但并非每个人都会出现副作用。
其他副作用包括:
在极罕见的情况下,奥美拉唑 Pensavital 可能会对血液中的白细胞产生影响,导致免疫缺陷。如果您患有感染,例如发烧并伴有严重恶化的全身状况,或发烧并伴有局部感染的症状,如颈部、喉咙或口腔疼痛或排尿困难,应尽快咨询医生,进行血液检查,以排除白细胞减少症(粒细胞缺乏症)。届时请务必提供您正在服用的药物的信息。
您无需为上述可能发生的副作用担忧。您可能不会经历其中任何一种。如果您认为您所经历的任何副作用是严重的,或者您出现了本说明书中没有列出的任何副作用,请告知您的医生或药剂师。
如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师,即使本说明书中并未提及这些副作用。您还可以直接向西班牙人用医药产品药物警戒系统报告:www.notificaRAM.es。
通过报告副作用,您可以帮助提供更多关于此药安全性的信息。
5. 奥美拉唑 Pensavital 的保存
请使其远离儿童的视线和接触范围。
请勿在包装盒上注明的有效期过后使用奥美拉唑 Pensavital 。有效期为指定月份的最后一天。
瓶装:无需特殊储存条件。保持瓶口紧闭,防止受潮。
铝泡罩包装:请勿在 25ºC 以上的环境中储存本品。请将本品存放在原包装内,防止受潮。
请勿将药品冲入下水道或丢入垃圾桶中。请将您不需要的药盒和药品置于药房的指定位置(SIGRE 点)。如有疑问,请询问药剂师如何处理不需要的药盒和药品。这将有助于保护环境。
6. 包装物和其他信息
奥美拉唑 Pensavital 20 mg 胶囊由标有“20”的白色药体和标有“OM”的白色药盖组成,内含球形颗粒物。
包装尺寸:
高密度聚乙烯瓶装,内含 14 粒胶囊。铝泡罩包装 14 粒胶囊。
销售许可持有人
Towa 制药股份公司 (Towa Pharmaceutical, S.A.)
Sant Martí 大街 75-97 号
Martorelles(巴塞罗那),邮编:08107
西班牙
制造商
欧洲 Towa 制药有限公司 (Towa Pharmaceutical Europe, S.L.)
Sant Martí 大街 75-97 号
Martorelles(巴塞罗那),邮编:08107
西班牙
本说明书最后修订日期:2023 年 2 月
有关本品的最新详细信息,可访问西班牙药品和保健品管理局(AEMPS)的网站 http://www.aemps.gob.es/
您可以使用手机扫描包装盒上的二维码,以获取有关本品的详细信息和最新资讯。您还可以通过以下网址:https://www.pensapharma.es/info/pensavital-omeprazol-20mgcapsulas/ 以及 https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64477/P_64477.html 获取相关信息。