说明书内容
1. Dioflav及其用途
Dioflav为静脉张力性药物:可增加静脉的张力和毛细血管(小血管)的韧性。
适用于成人,用于缓解与下肢轻度静脉功能不全相关的症状,如静脉曲张或腿部肿胀的疼痛、沉重感、紧绷感、刺痛感和瘙痒感。
如果治疗两周后病情恶化或没有改善,请咨询医生。
2. 开始服用Dioflav之前需知
不可服用Dioflav
如果您对地奥司明、其他类黄酮或该药物的任何其他成分过敏(详见第6节)。
警告和注意事项
服用Dioflav之前请咨询您的医生或药剂师。
在没有医疗监督的情况下请勿长期服用。
儿童和青少年
Dioflav不适用于儿童和青少年(18岁以下)。
Dioflav与其他药物的相互作用
如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物,请告知您的医生或药剂师。
该药物与食物或其他药物不存在已知的相互作用;无论如何,未经医生建议,不应自行服用其他药物。
孕妇及哺乳期妇女用药
如果您怀孕或哺乳,或可能怀孕、计划备孕,请在服用此药之前咨询您的医生或药剂师的建议。
妊娠
无证据表明对人类有任何有害影响。怀孕期间服用地奥司明应极其谨慎,应适当评估这类药物在妊娠期的可能效益。
哺乳期
目前尚不清楚该药物是否会进入母乳,不建议在母乳喂养期间使用。
驾驶和机械操作能力
Dioflav不会影响驾驶和机器操作能力。
Dioflav含有乳糖和钠
如医生告知您对某些糖不耐受,请在服用此药之前咨询您的医生。
该药每片含钠量少于 1 mmol(23 mg),基本上“不含钠”。
3. 如何服用Dioflav
严格遵循说明书中的用药说明或您的医生或药剂师的指示。如有疑问,请咨询您的医生或药剂师。
成人
推荐剂量为每天2片,分两次于中午一片、晚上一片,随餐服用。
如果治疗前两周症状没有改善或恶化,请咨询医生。
按照医生的指示,可按相同的每日剂量(每日 2 片)继续治疗2-3个月。
如果您过量服用Dioflav:
如过量或意外摄入,请立即咨询您的医生或药剂师或致电毒理学信息服务中心,电话:91 562 04 20,并告知药物和摄入量。
如果您忘记服用Dioflav:
应每天服用该药物。如果您忘记服用一剂或多剂Dioflav,请在记起后立即服用一剂,然后继续按照规定的治疗。
切勿服用双倍剂量来弥补遗漏的剂量。
如果您对该药物的服用有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
4. 可能产生的不良反应
与所有药物一样,该药物可能会引起副作用,尽管并非每个人都会产生副作用。
副作用有:
- 常见(可能影响1/10人):胃肠道疾病(腹泻、消化不良、恶心、呕吐)。
- 不常见(可能影响1/100人):结肠炎。
- 罕见(可能影响1/1000人):神经系统疾病(头晕、头痛、不适)和皮肤反应(皮疹、瘙痒症、荨麻疹)。
- 未知(从现有资料中难以估计):腹痛,单独出现的面部、唇、眼睑水肿(肿胀)。特殊情况下,血管神经性水肿(面部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙等组织快速肿胀,可能导致呼吸困难)。
不良反应报告
如出现任何副作用,即便是本说明书未曾包含的副作用,请咨询您的医生或药剂师。您可以通过西班牙人用药物警戒系统提供的国家通知系统直接传达上述信息:https://www.notificaram.es。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药物安全性的更多信息。
5. Dioflav的保存
远离儿童的视线和接触范围。
存放在原包装中以避光。
请勿在包装盒上“CAD”(到期日期)后面注明的有效期后服用该药物。到期日期为所示月份的最后一天。
药物不应倒入下水道或垃圾桶中。请将不需要的包装和药物存放在药房的PUNTO SIGRE 点。
如有疑问,请咨询您的药剂师如何处理您不再需要的包装和药物。这样将有助于保护环境。
6. 包装内容及附加信息
Dioflav成分:
活性成分是地奥司明(每片500 mg)。
其他成分:
- 片芯:微晶纤维素(E-460)、明胶、羧甲基马铃薯淀粉钠、滑石粉和硬脂酸镁。
- 片剂包衣:乳糖一水合物、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇 4000、黄色氧化铁(E-172)和红色氧化铁(E-172)。
产品外观及包装:
鲑鱼色、长方形、双凸面薄膜包衣片,一侧标有“D500”。
每盒有30或60片。
可能仅有特定包装尺寸出售。
营销授权持有者
Towa Pharmaceutical, S.A.制药有限公司
Sant Martí街75-97号
08107 马托雷莱斯 (巴塞罗那)
西班牙
制药负责方:
Laboratorios Cinfa, S.A.实验室有限公司
Olaz-Chipi, 10 - 阿雷塔工业区
31620 瓦特-潘普洛纳(纳瓦拉)西班牙
本说明书的最后修订日期:2023年12月
有关该药物详细信息请访问西班牙药品和保健品管理局(AEMPS)网站www.aemps.gob.es/
您可使用手机(智能手机)扫描纸盒上的二维码以获取有关该药物的详细和最新信息。
您可通过以下链接访问上述信息:https://www.pensapharma.es/info/Dioflav-500mg-comprimidos和https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76986/P_76986.html