O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol pensavital e para que é utilizado
Pantoprazol pensavital contém o princípio ativo pantoprazol que bloqueia a “bomba” que produz ácido no estômago. Portanto, este medicamento reduz a quantidade de ácido no estômago.
Pantoprazol pensavital é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo: ardor e regurgitação ácida) nos adultos.
O refluxo é o retrocesso de ácido do estômago para a garganta (esófago), o que pode provocar inflamação e dor. Isto pode causar-lhe sintomas, tais como sensação dolorosa de ardor no peito, que pode chegar até à garganta (ardor) e deixar um sabor azedo na boca (regurgitação ácida).
Pode notar alívio dos sintomas de refluxo ácido e ardor depois de um dia de tratamento com Pantoprazol pensavital, mas isto não significa que o medicamento lhe proporcione alívio imediato. Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para que se produza um alívio dos sintomas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol pensavital
Não tome Pantoprazol pensavital:
Advertências e precauções
Fale primeiro com o seu médico:
Lembre-se de indicar qualquer outro sintoma que possa notar, tal como dor nas articulações.
Se toma Pantoprazol pensavital durante períodos mais longos, é possível que se produzam riscos adicionais, tais como uma diminuição dos níveis de magnésio no sangue (sintomas possíveis: fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, enjoo ou aumento do ritmo cardíaco). Além disso, níveis baixos de magnésio podem produzir uma diminuição dos níveis de potássio e cálcio no sangue. Deve consultar o seu médico se tomou este medicamento durante mais de 4 semanas. O seu médico decidirá realizar análises de sangue periódicas para controlar os níveis de magnésio.
Informe imediatamente o seu médico antes ou depois de tomar este medicamento, caso note algum dos seguintes sintomas, que poderiam ser sinais de outra doença mais grave:
O seu médico pode decidir que é necessário realizar-lhe algum exame.
Se lhe forem realizar uma análise de sangue, informe o seu médico de que está a tomar este medicamento. Pode notar alívio dos sintomas de refluxo ácido e ardor após um único dia de tratamento com Pantoprazol pensavital, mas isto não significa que o medicamento lhe proporcione alívio imediato. Não deve tomá-lo como medida preventiva.
Se teve sintomas de dispepsia ou ardor de forma repetida durante algum tempo, lembre-se de consultar o médico periodicamente.
Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se:
Outros medicamentos e Pantoprazol pensavital
Pantoprazol pensavital pode impedir que outros medicamentos atuem de forma adequada.
Informe o seu médico se estiver a utilizar um medicamento que contenha algum dos seguintes princípios ativos:
Não tome Pantoprazol pensavital com outros medicamentos que limitem a quantidade de ácido produzido no estômago, tais como outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
No entanto, se for necessário, pode tomar Pantoprazol pensavital com antiácidos (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou combinações).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Pantoprazol pensavital com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido antes de uma refeição.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Pantoprazol pensavital se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir ou utilizar máquinas se tiver efeitos indesejáveis, tais como enjoos ou visão turva.
Pantoprazol pensavital contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a determinados açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Pantoprazol pensavital
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é um comprimido por dia. Não exceda a dose recomendada de 20 mg de pantoprazol por dia.
Deve tomar este medicamento durante pelo menos dois ou três dias consecutivos. Pare de tomar Pantoprazol pensavital quando estiver completamente sem sintomas. Pode notar alívio dos sintomas de refluxo ácido e ardor depois de um dia de tratamento com Pantoprazol pensavital, mas isto não significa que o medicamento lhe produza um alívio imediato.
Se não notar alívio dos sintomas depois de tomar este medicamento durante 2 semanas consecutivas, consulte o seu médico.
Não tome Pantoprazol pensavital comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar o seu médico.
Tome o comprimido antes de uma das principais refeições, todos os dias à mesma hora. Deve engolir o comprimido inteiro com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.
Utilização em crianças e adolescentes
Pantoprazol pensavital não deve ser utilizado em crianças nem menores de 18 anos.
Se tomar mais Pantoprazol pensavital do que deveria
Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou contacte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Não se conhecem sintomas de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar Pantoprazol pensavital
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte da forma habitual.
Se parar de tomar Pantoprazol pensavital
Não pare de tomar estes comprimidos sem consultar antes o seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe imediatamente o seu médico ou contacte o serviço de urgências do hospital mais próximo, se observar algum dos seguintes efeitos indesejáveis. Pare de tomar este medicamento imediatamente, mas leve este folheto e/ou os comprimidos consigo.
A frequência dos possíveis efeitos indesejados que se descrevem a seguir, classifica-se da seguinte forma:
Pólipos benignos no estômago.
Dor de cabeça; vertigens; diarreia; sensação de enjoo, náuseas, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto gástrico; manchas vermelhas ou erupção cutânea; comichão, sensação de fraqueza, de cansaço ou de mal-estar geral; perturbações do sono; aumento das enzimas do fígado nas análises de sangue.
Distorção ou ausência completa do sentido do paladar; afeções oculares, tais como visão turva; urticária; dor nas articulações; dor muscular; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço nas extremidades (edema periférico); reações alérgicas; depressão; aumento dos níveis de bilirrubina e dos níveis de gordura no sangue (detetados em análise de sangue); aumento do tamanho das mamas nos homens; febre elevada e descida brusca dos leucócitos granulares circulantes (observada em análise de sangue).
Desorientação; diminuição do número de plaquetas no sangue que pode originar hemorragia ou hematomas mais frequentes do que o normal; diminuição do número de glóbulos brancos que pode levar a infeções mais frequentes; coexistência de uma redução anómala do número de glóbulos vermelhos, leucócitos, bem como plaquetas (observado em análise de sangue).
Alucinação, confusão (especialmente em pacientes com histórico destes sintomas), diminuição dos níveis de sódio, diminuição dos níveis de magnésio no sangue.
Se está a tomar Pantoprazol pensavital há mais de três meses é possível que os níveis de magnésio no sangue possam descer. Os níveis baixos de magnésio podem causar fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, enjoos e aumento do ritmo cardíaco. Se tem qualquer um destes sintomas, consulte o seu médico imediatamente. Níveis baixos de magnésio também podem produzir uma diminuição dos níveis de potássio e cálcio no sangue. O seu médico pode decidir realizar-lhe análises de sangue periódicas para controlar os níveis de magnésio.
Se está a tomar inibidores da bomba de protões, como Pantoprazol pensavital, especialmente durante um período superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fratura da anca, pulso e coluna vertebral. Informe o seu médico se tiver osteoporose ou se estiver a tomar corticosteroides (podem aumentar o risco de osteoporose).
Erupção cutânea, possivelmente com dor nas articulações.
Inflamação do intestino grosso que causa diarreia aquosa persistente.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Pantoprazol pensavital
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após CAD. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Frasco: não exige condições especiais de conservação. Manter o frasco totalmente fechado.
Blister: conservar abaixo de 30 ºC. Conservar na embalagem original.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e os medicamentos que já não utiliza no Ponto de recolha da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Composição de Pantoprazol pensavital
Qual o aspeto de Pantoprazol pensavital e conteúdo da embalagem
Comprimidos alongados revestidos, de cor amarela ocre.
Embalagens:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Espanha
Fabricante:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ Sant Martí 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Espanha
Este folheto foi revisto pela última vez em fevereiro de 2021
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Para informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento, digitalize o código QR que se encontra na embalagem com o seu telemóvel (smartphone). Também pode aceder a esta informação através do seguinte URL: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-pantoprazol-20mg-comprimidos/ e do seguinte endereço de Internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71225/P_71225.html