Ibuprofeno pensavital
400 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

  • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
  • Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
  • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. (Ver secção 4).
  • Se não se sentir melhor ou se piorar, a febre persistir durante mais de 3 dias, ou a dor mais de 3 dias nos adolescentes, ou 5 dias nos adultos, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Ibuprofeno pensavital e para que é utilizado

O ibuprofeno, a substância ativa deste medicamento, atua reduzindo a dor e a febre.

Este medicamento é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos para o alívio sintomático da dor ocasional ligeira a moderada, tal como dor de cabeça, dentes, menstrual, muscular (contraturas) ou costas (lumbago), bem como em estados febris.

Se não se sentir melhor ou se piorar, a febre persistir durante mais de 3 dias, ou a dor mais de 3 dias nos adolescentes, ou 5 dias nos adultos, tem de consultar um médico).

2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno pensavital.

Não tome Ibuprofeno pensavital

  • Se tem alergia ao ibuprofeno, a outros AINEs (por exemplo, ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). As reações que indicam alergia podem incluir: erupção cutânea com comichão, inchaço da face, lábios ou língua, corrimento nasal, dificuldade em respirar ou asma.
  • se tiver tido uma úlcera ou hemorragia gástrica ou duodenal ou se tiver sofrido uma perfuração do aparelho digestivo.
  • se vomitar sangue.
  • se apresentar fezes pretas ou diarreia com sangue.
  • se tiver insuficiência cardíaca grave.
  • se tiver doença grave do fígado ou dos rins.
  • se tiver distúrbios hemorrágicos ou da coagulação sanguínea, ou se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos utilizados para "diluir" o sangue). Se a medicação anticoagulante tiver de ser utilizada ao mesmo tempo, o médico realizará testes de coagulação sanguínea.
  • se está no terceiro trimestre de gravidez.
  • se tiver desidratação grave (devido a vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:

  • Se tiver edemas (retenção de líquidos).
  • Se tiver ou já tiver tido algum problema cardíaco ou tensão arterial elevada.
  • Se tiver asma ou qualquer outro distúrbio respiratório.
  • Se tiver doença renal ou hepática, mais de 60 anos ou precisar de tomar o medicamento durante muito tempo (mais de 1 a 2 semanas), o seu médico poderá ter de o examinar regularmente.
  • Se apresentar sintomas de desidratação, por exemplo, diarreia grave ou vómitos, beba muitos líquidos e contacte imediatamente o seu médico, uma vez que o ibuprofeno, neste caso particular, pode provocar uma insuficiência renal resultante da desidratação. Nos adolescentes desidratados existe o risco de insuficiência da função renal.
  • Se teve ou desenvolveu uma úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou duodeno, podendo-se manifestar através de dor abdominal intensa ou persistente e/ou fezes pretas, ou mesmo sem sintomas prévios de alerta. Este risco é maior quando se utilizam doses elevadas e tratamentos prolongados, em doentes com antecedentes de úlcera péptica e em doentes de idade avançada.
  • Se toma simultaneamente medicamentos que alteram a coagulação do sangue, como anticoagulantes orais, agentes antiplaquetários, como o ácido acetilsalicílico. Deve também discutir a utilização de outros medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragias, como corticosteroides e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina.
  • Se sofre da doença de Crohn (doença crónica em que o sistema imunitário ataca o intestino causando inflamação, resultando normalmente em diarreia com sangue) ou de colite ulcerosa, uma vez que os medicamentos do tipo ibuprofeno podem agravar estas doenças.
  • Se está a ser tratado com diuréticos (medicamentos para urinar), porque o seu médico tem de monitorizar a sua função renal.
  • Se tiver lúpus eritematoso sistémico (doença crónica que afeta o sistema imunitário e que pode afetar vários órgãos vitais, o sistema nervoso, os vasos sanguíneos, a pele e as articulações), pois pode ocorrer meningite assética.
  • Se tiver porfiria aguda intermitente (doença metabólica que afeta o sangue e pode causar sintomas como urina avermelhada, sangue na urina ou doença hepática), para avaliar se deve ou não ser tratado com ibuprofeno.
  • Informe o seu médico se estiver a ser tratado com ibuprofeno, pois este pode mascarar a febre, que é um sinal importante de infeção, dificultando o diagnóstico.
  • Se sofrer de dores de cabeça após um tratamento prolongado, não deve tomar doses mais elevadas do medicamento.
  • Este medicamento pode causar reações alérgicas.
  • O médico irá vigiá-lo mais de perto se tomar ibuprofeno após ter sido submetido a uma grande cirurgia.
  • É aconselhável não tomar este medicamento se tiver varicela.
  • Se tiver uma infeção, consulte a secção "Infeções" mais à frente.
  • Notificaram-se sinais de reação alérgica a este medicamento, tais como problemas respiratórios, inchaço da face e da zona do pescoço (angioedema) e dor torácica. Pare de tomar imediatamente Ibuprofeno pensavital e contate imediatamente o seu médico ou o serviço de urgências médicas se observar algum destes sinais.
  • Notificaram-se reações cutâneas graves, tais como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), em associação com o tratamento com ibuprofeno. Interrompa o tratamento com Ibuprofeno pensavital e consulte um médico imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na secção 4.

É importante que utilize a dose mais baixa possível para aliviar/controlar a dor e não deve tomar este medicamento durante mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas.

Infeções

Ibuprofeno pensavital pode ocultar os sinais de uma infeção, como a febre e a dor.  Por conseguinte, Ibuprofeno pensavital pode atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento durante uma infeção e os sintomas da infeção persistirem ou se agravarem, consulte imediatamente um médico.

 

Precauções cardiovasculares

Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando utilizados em doses elevadas. Não exceda a dose recomendada e a duração do tratamento. Deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:

  • Tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito) ou se já teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (problemas de circulação nas pernas ou pés devido ao estreitamento ou bloqueio das artérias) ou qualquer tipo de AVC (incluindo um "mini-AVC" ou ataque isquémico transitório "AIT").
  • Tem tensão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.

Este tipo de medicamento pode, também, causar retenção de líquidos, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca e/ou tensão arterial elevada (hipertensão).

 

Reações cutâneas

Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Pare de tomar este medicamento e consulte imediatamente um médico se desenvolver qualquer erupção cutânea, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.

 

Outros medicamentos e Ibuprofeno pensavital

Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a utilizar, utilizou recentemente ou poderá vir a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

 

O ibuprofeno pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

  • Outros AINEs, como a aspirina, agentes antiplaquetários (previnem a formação de trombos ou coágulos nos vasos sanguíneos), como a ticlopidina ou a aspirina (ácido acetilsalicílico).
  • Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, para tratar problemas de coagulação/prevenir a coagulação, por exemplo, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
  • Medicamentos que reduzem a tensão arterial elevada (inibidores da ECA, como o captopril, beta-bloqueadores, como os medicamentos com atenolol e antagonistas dos recetores da angiotensina II, como o losartan).
  • Baclofeno (utilizado para tratar contrações musculares involuntárias persistentes).
  • Lítio (utilizado para tratar a depressão).
  • Metotrexato (para tratar o cancro e doenças inflamatórias). O seu médico pode ajustar a dose deste medicamento.
  • Mifepristona (indutor de aborto).
  • Digoxina e outros (glicosídeos cardiotónicos) (utilizados em doenças cardíacas).
  • Hidantoínas, como a fenitoína (no tratamento da epilepsia).
  • Sulfamidas como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (utilizados em infeções bacterianas).
  • Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina).
  • Corticosteroides como a cortisona e a prednisolona.
  • Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão).
  • Pentoxifilina (utilizada em distúrbios circulatórios).
  • Probenecida (utilizado em doentes com gota ou juntamente com penicilina em infeções).
  • Antibióticos do grupo das quinolonas, como a norfloxacina.
  • Resinas de permuta iónica, como a colestiramina (utilizada para baixar os níveis de colesterol no sangue).
  • Sulfinpirazona (para o tratamento da gota).
  • Insulina e hipoglicemiantes orais (utilizados para baixar a glicose no sangue).
  • Tacrina (utilizada no tratamento da doença de Alzheimer).
  • Tacrolimus ou ciclosporina (utilizados em transplantes de órgãos para evitar a rejeição).
  • Zidovudina (medicamento contra o vírus da SIDA).
  • Trombolíticos (medicamentos que dissolvem ou desintegram os trombos do sangue).
  • Antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina.
  • Inibidores da CYP2C9, como o voriconazol ou o fluconazol.
  • Extratos de ervas: da árvore Ginkgo biloba.

Outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com ibuprofeno. Por conseguinte, deve consultar sempre o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ibuprofeno com outros medicamentos.

 

Interferências com testes analíticos:

Se vai fazer algum teste de diagnóstico (incluindo análises ao sangue, análises à urina, testes cutâneos com alergénios, etc.) informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

 

Ibuprofeno pensavital com alimentos, bebidas e álcool

Pode ser tomado sozinho ou com alimentos. Recomenda-se geralmente que seja tomado antes das refeições para reduzir a possibilidade de desconforto gástrico.

Não deve tomar ibuprofeno com álcool para evitar danificar o estômago.

A toma de ibuprofeno por doentes que consomem regularmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas - cerveja, vinho, licor, etc. diariamente) pode provocar hemorragias gástricas.

 

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Dado que a toma de medicamentos com ibuprofeno tem sido associada a um risco acrescido de anomalias congénitas/abortos, a administração de ibuprofeno não é recomendada durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, exceto se for considerada estritamente necessária. Nestes casos, a dose e a duração devem ser limitadas ao mínimo possível.

Não tome ibuprofeno se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar problemas renais e cardíacos ao seu feto. Pode afetar a sua predisposição e a do seu bebé a hemorragias e atrasar ou prolongar o parto mais do que o previsto. Não deve tomar ibuprofeno durante os primeiros 6 meses de gravidez, exceto se for claramente necessário e conforme indicado pelo seu médico. Se precisar de tratamento durante este período ou enquanto estiver a tentar engravidar, deve tomar a dose mínima durante o menor tempo possível. A partir da 20.ª semana de gravidez, o ibuprofeno, se for tomado durante mais do que alguns dias, pode causar problemas renais ao feto, o que pode levar a níveis baixos do líquido amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio). Se necessitar de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico pode recomendar controlos adicionais.

Fertilidade

Para doentes em idade fértil, deve ter-se em atenção que os medicamentos do tipo ibuprofeno têm sido associados a uma diminuição da fertilidade. Evite tomar este medicamento se estiver a tentar engravidar.

Amamentação

Este medicamento passa para o leite materno, mas pode ser tomado durante a amamentação se for utilizado na dose recomendada e durante o período de tempo mais curto possível.

 

Condução e utilização de máquinas

Se sentir tonturas, vertigens, problemas de visão ou outros sintomas durante a toma deste medicamento, não deve conduzir ou utilizar máquinas perigosas. Condução de veículos e utilização de máquinas.

Aplica-se em maior medida à combinação com álcool.

Ibuprofeno pensavital contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a determinados açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Ibuprofeno pensavital

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

 

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:

1 comprimido de 400 mg a cada 6-8 horas, se necessário.

Não devem ser tomados mais de 3 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas.

Doentes com doença renal, hepática ou cardíaca: consulte o seu médico, pois pode ser necessário reduzir a dose.

Doentes com mais de 65 anos: a quantidade a tomar deve ser fixada pelo médico, pois pode ser necessária uma redução da dose habitual.

É importante que utilize a menor dose possível para aliviar/controlar os sintomas e não deve tomar este medicamento durante mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas.

Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infeção, consulte imediatamente um médico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou se agravarem (ver secção 2).

 

Utilização em crianças

As crianças (com menos de 12 anos) não podem tomar este medicamento devido à dose de 400 mg de ibuprofeno. Existem outras apresentações mais adequadas para esta população.

Via de administração:

Este medicamento é administrado por via oral.

Engolir o medicamento com um pouco de água.

Tome o medicamento às refeições ou com leite, especialmente se sentir desconforto digestivo.

A toma deste medicamento está condicionada ao aparecimento de dor ou febre. À medida que estas desaparecerem, a medicação deve ser interrompida.

Em adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos, se a utilização deste medicamento for necessária durante um período superior a 3 dias ou se os sintomas se agravarem, deverá consultar um médico.

Nos adultos, se os sintomas se agravarem, se a febre persistir durante mais de 3 dias ou a dor mais de 5 dias, devem consultar um médico.

 

Se tomar mais Ibuprofen pensavital do que deveria

Se tomou mais medicamento do que deveria, ou se uma criança engoliu acidentalmente o medicamento, consulte imediatamente um médico ou contacte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada ou dirija-se ao hospital mais próximo para obter informações sobre o risco e conselhos sobre as medidas a tomar. Recomenda-se levar a embalagem e o folheto informativo do medicamento ao profissional de saúde.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, dor de estômago, vómitos (que podem conter expetoração com sangue), dor de cabeça, movimentos involuntários rápidos dos olhos, zumbidos nos ouvidos e confusão. Em doses elevadas, foram observadas hemorragias intestinais, hipotensão, acidose metabólica, sintomas de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), coma, fraqueza e tonturas, sangue na urina, arrepios e problemas respiratórios.

Se forem ingeridas grandes quantidades, deve ser administrado carvão ativado. O esvaziamento do estômago será considerado se tiver ingerido quantidades significativas e durante os 60 minutos seguintes à ingestão.

 

Caso se tenha esquecido de tomar Ibuprofeno pensavital

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso se esqueça de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se a hora da próxima dose estiver muito próxima, ignore a dose esquecida e tome a dose seguinte à hora habitual.

Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis dos medicamentos como o ibuprofeno são mais comuns em pessoas com mais de 65 anos.

A incidência de efeitos indesejáveis é menor em tratamento curtos e se a dose diária for inferior à dose máxima recomendada.

 

PARE de tomar este medicamento e procure imediatamente ajuda médica se desenvolver:

  • Sinais de hemorragia intestinal, tais como: dor intensa no abdómen, fezes pretas ou alcatroadas, vómito com sangue ou partículas escuras que parecem grãos de café moído.
  • Sinais muito raros, mas graves, de reação alérgica, tais como agravamento da asma, pieira ou alteração da respiração de origem desconhecida, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado, diminuição da pressão arterial que pode causar choque. Estes podem surgir mesmo na primeira utilização deste medicamento.
  • Reações cutâneas graves, tais como erupções cutâneas em todo o corpo, esfoliação, bolhas ou descamação da pele.
  • Dor torácica, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.
  • Manchas avermelhadas não elevadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas de ar no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite esfoliativa, eritema poliforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica].
  • Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS).
  • Erupção generalizada, vermelha e escamosa, com protuberâncias sob a pele e bolhas de ar, acompanhada de febre. Os sintomas costumam aparecer no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).

 

Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • Problemas de estômago, como azia, dor de estômago e náuseas, indigestão, diarreia, vómitos, flatulência (gases), obstipação e ligeiras perdas de sangue no estômago e/ou no intestino, que podem causar anemia em casos raros.

Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

  • úlceras gastrointestinais, perfuração ou hemorragia, inflamação da mucosa da boca com ulceração, agravamento de doença intestinal existente (colite ulcerosa ou doença de Crohn), gastrite;
  • perturbações do sistema nervoso central, tais como dor de cabeça, tonturas, insónia, agitação, irritabilidade e cansaço;
  • distúrbios visuais;
  • várias erupções cutâneas;
  • reações de hipersensibilidade com urticária e comichão.

Raros: (podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas)

  • tinnitus (zumbido nos ouvidos);
  • aumento da concentração de ureia no sangue, dor nos flancos e/ou no abdómen, sangue na
  • urina e febre, podem ser sinais de lesão renal (necrose papilar); diminuição dos níveis de hemoglobina.

Muito raros: (em menos de 1 em 10 000 doentes)

  • esofagite, pancreatite e formação de estenoses intestinais diafragmáticas;
  • insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e inchaço da face e das mãos (edema);
  • diminuição da quantidade de urina, inchaço (edema) e urina turva (síndroma nefrótico), doença renal inflamatória (nefrite intersticial) que pode levar a insuficiência renal aguda. Se sentir algum dos sintomas anteriormente mencionados ou se tiver um sentimento de tristeza, pare de tomar ibuprofeno e consulte o seu médico imediatamente, pois estes podem ser os primeiros sinais de lesão ou insuficiência renal;
  • reações do tipo psicótico, depressão;
  • tensão arterial elevada, vasculite;
  • palpitações;
  • disfunção hepática (os primeiros sintomas podem ser descoloração da pele), lesão hepática, especialmente no tratamento prolongado, insuficiência hepática, inflamação aguda do fígado (hepatite aguda);
  • problemas na produção de células sanguíneas. Os primeiros sintomas podem ser: febre, dor de garganta, úlceras na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, cansaço excessivo, hemorragias nasais e cutâneas e hematomas de origem desconhecida. Nestes casos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o seu médico. Não se deve automedicar com analgésicos ou medicamentos para baixar a febre (medicamentos antipiréticos);
  • infeções cutâneas graves e complicações dos tecidos moles durante a infeção com varicela;
  • foi descrito o agravamento das inflamações associadas a uma infeção (por exemplo, fasceíte necrosante), associado à utilização de alguns analgésicos (AINEs). Se surgirem sinais de infeção ou estes se agravarem, deve consultar imediatamente um médico. Deve ser avaliada a necessidade de uma terapêutica antibiótica;
  • foram observados sintomas de meningite assética com rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou desorientação durante o tratamento com ibuprofeno. É mais provável que afete doentes com doenças autoimunes (por exemplo, LES, doença mista do tecido conjuntivo). Se isto acontecer, contacte imediatamente o seu médico;
  • formas graves de reações cutâneas, tais como erupções cutâneas com vermelhidão e formação de bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Lell) e queda de cabelo (alopecia).

Frequência desconhecida: (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

  • reatividade do trato respiratório incluindo asma, broncoespasmo ou dispneia;
  • pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, inflamação dos gânglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos);
  • erupção cutânea escamosa vermelha generalizada com nódulos sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, tronco e extremidades superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Se tiver estes sintomas, pare de tomar este medicamento e procure imediatamente assistência médica. Ver também a secção 2. A pele torna-se sensível à luz.

Os medicamentos deste tipo podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou de acidente vascular cerebral (enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Foi também observado um prolongamento do tempo de hemorragia, edema (retenção de líquidos), tensão arterial elevada e insuficiência cardíaca associados ao tratamento com medicamentos como o ibuprofeno.

Com base na experiência com AINEs, não é possível excluir a ocorrência de nefrite intersticial (doença renal), síndrome nefrótica (doença caracterizada por proteínas na urina e inchaço do corpo) e insuficiência renal (perda súbita da função renal).

 

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Ibuprofeno pensavital

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 30 ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.  O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.  Deposite as embalagens e os medicamentos que já não utiliza no Ponto de recolha da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ibuprofeno pensavital:

  • A substância ativa é o ibuprofeno. Cada comprimido contém 400 mg de ibuprofeno.
  • Os outros componentes (excipientes) são: croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio e água purificada. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E-171), talco, água purificada e propilenoglicol.

 

Qual o aspeto de Ibuprofeno pensavital e conteúdo da embalagem

Comprimidos ovais, biconvexos, brancos.

Apresentam-se em embalagens de 20 comprimidos em blisters de PVC/PVdC/Al.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

 

Responsável pelo fabrico: 

Farmalider, S.A,

C/Aragoneses 2, 28108

Alcobendas (Madrid)

Espanha

 

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Argoneses, 2

28108-Alcobendas

Madrid

Espanha

 

Este folheto foi revisto pela última vez em: novembro de 2023

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Espanhola de Medicamentos: http://www.aemps.gob.es/

Para informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento, digitalize o código QR que se encontra na embalagem com o seu telemóvel (smartphone). Também pode aceder a esta informação através do seguinte URL: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-ibuprofeno-400mg-comprimidos e do seguinte endereço de Internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82815/P_82815.html