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PARACETAMOL PENSAVITAL
1g comprimidos
PARACETAMOL
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento pode ser adquirido sem a apresentação de uma receita médica. No entanto, para obter os melhores resultados deve ser utilizado com cuidado.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
Em caso de persistência ou de agravamento da febre após 3 dias ou da dor após 5 dias de tratamento tem de consultar o seu médico.
1. O que é Paracetamol pensavital e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol pensavital.
3. Como tomar Paracetamol pensavital.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Paracetamol pensavital.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Paracetamol pensavital e para que é utilizado

O paracetamol pertence ao grupo de medicamentos analgésicos e antipiréticos.
Está indicado para o tratamento dos sintomas de dor e febre.

O paracetamol é utilizado no tratamento de dores de intensidade moderada e de estados febris em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos (ou peso corporal superior a 50 kg).

2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol pensavital

Não tome Paracetamol pensavital
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).

Tome especial cuidado com Paracetamol pensavital
Não tomar mais quantidade de medicamento do que a recomendada na secção 3.Como tomar Paracetamol pensavital.
Deve evitar-se o uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol, por exemplo medicamentos para a gripe e constipações, pois doses elevadas podem levar a danos no fígado. Não use mais de um medicamento que contenha paracetamol sem consultar um médico.
Os doentes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico devem consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Se sofre de alguma doença dos rins, fígado, coração ou pulmões ou se tiver anemia (diminuição da taxa de hemoglobina no sangue, causada ou não por uma diminuição dos glóbulos vermelhos), deverá consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Se estiver a efetuar tratamento com algum medicamento para tratar a epilepsia, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, pois quando se utilizam ao mesmo tempo, diminui a eficácia e potencia-se a hepatotoxicidade do paracetamol, especialmente em tratamentos com doses altas de paracetamol.
Os alcoólicos crónicos deverão ter a precaução de não tomar mais de 2 gramas de paracetamol em 24 horas.
Caso a dor se mantenha durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias ou se a dor ou a febre piorarem ou se surgirem outros sintomas, deve consultar o seu médico e reavaliar a situação clínica.
No caso de adolescentes com menos de 16 anos, consulte o seu médico ou farmacêutico, pois existem outras apresentações com doses que se adaptam a este grupo de doentes.

Outros medicamentos e Paracetamol pensavital
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita médica.

O paracetamol pode ter interações com os seguintes medicamentos:
Medicamento para evitar coágulos sanguíneos: Anticoagulantes orais (acenocumarol, varfarina)
Medicamentos para tratar a epilepsia: Antiepiléticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
Medicamentos para tratar a tuberculose (isoniazida, rifampicina)
Medicamentos para tratar a depressão e as convulsões: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes)
Medicamentos para diminuir os níveis de colesterol no sangue (colestiramina)
Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos de ansa como os do grupo da furosemida)
Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecida e sulfinpirazona)
Medicamentos utilizados para evitar náuseas e vómitos: Metoclopramida e domperidona
Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial alta (hipertensão) e das alterações do ritmo do coração (arritmias cardíacas): Propranolol.

Não utilizar com outros analgésicos (medicamentos que diminuem a dor) sem consultar o médico.

Como norma geral para qualquer medicamento é recomendável informar sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a efetuar tratamento com outro medicamento. Em caso de tratamento com anticoagulantes orais pode-se administrar ocasionalmente como analgésico de eleição.

Interferências com os resultados das análises clínicas
Caso vá efetuar alguma análise clínica (incluindo análise ao sangue, urina, provas cutâneas que utilizam alergénios, etc.) informe o seu médico de que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados dessas análises.

Toma de Paracetamol pensavital com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol em doentes que consomem habitualmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, bebidas espirituosas, por dia) pode provocar danos no fígado.
A toma deste medicamento com alimentos não afeta a sua eficácia.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Caso necessário, pode-se utilizar este medicamento durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e utilizá-la durante o menor período de tempo possível. Contacte o seu médico caso a dor ou a febre não diminuam ou se necessitar de tomar o medicamento com maior frequência.

Podem aparecer pequenas quantidades de paracetamol no leite materno, portanto recomenda-se que consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A influência do paracetamol sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido com película, ou seja, é essencialmente «isento de sódio».

3. Como tomar Paracetamol pensavital

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Não se esqueça de tomar o seu medicamento. Paracetamol deve ser tomado pela via oral.

A dose normal é:

Adultos e adolescentes com mais de 16 anos:
A dose habitual é de 1 comprimido (1000 mg de paracetamol) 3 vezes por dia. As tomas devem ser espaçadas de pelo menos 4 horas. Não tomar mais de 3 gramas (3 comprimidos) em 24 horas.

Deve-se evitar o uso de doses diárias elevadas de paracetamol durante períodos de tempo prolongados, pois isso aumenta o risco de efeitos indesejáveis tais como danos no fígado.

Caso a dor se mantenha durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias ou a dor ou a febre piorem ou surjam outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.
Doentes com doenças do fígado:
Antes de tomar este medicamento devem consultar o seu médico. Devem tomar a quantidade de medicamento prescrita pelo seu médico com um intervalo mínimo de 8 horas entre cada toma.

Não devem tomar mais de 2 comprimidos de paracetamol em 24 horas, repartidos em 2 tomas.
Doentes com doenças dos rins:
Antes de tomar este medicamento devem consultar o seu médico.

Tomar no máximo 500 mg por toma.
Devido à dose, 1 grama de paracetamol, não é indicado para este grupo de doentes.
Doentes idosos:
Devem consultar o seu médico.
Utilização em crianças e adolescentes:
Não utilizar em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.

Caso pense que a ação de paracetamol é demasiado forte ou demasiado fraca, informe o seu médico ou farmacêutico. Quando for necessária a administração de doses inferiores a 1000 mg de paracetamol por toma, deverão ser utilizadas outras apresentações de paracetamol que se adaptem à dosagem requerida

Se tomar mais Paracetamol pensavital do que deveria
Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas de sobredosagem podem ser enjoos, vómitos, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

Se tiver tomado uma sobredosagem, deve dirigir-se imediatamente a uma unidade de saúde mesmo que não tenha sintomas, pois frequentemente não se manifestam até passados 3 dias após a toma da sobredosagem, inclusive em casos de intoxicação grave.

O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se iniciado dentro das 4 horas após a toma do medicamento.

Os doentes em tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredosagem de paracetamol.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a uma unidade de saúde ou contacte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol pensavital
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, simplesmente tome a dose esquecida quando se lembrar, tomando as doses seguintes com a separação entre tomas indicada em cada caso (no mínimo 4 horas).

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis raros que se podem produzir (entre 1 e 10 pessoas em cada 10 000) são:
mal-estar
queda de tensão (hipotensão)
aumento dos níveis de transaminases no sangue

Os efeitos indesejáveis muito raros que se podem produzir (em menos de 1 pessoa em cada 10 000) são:
Doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (coloração amarelada da pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (diminuição do açúcar no sangue). Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele.

O paracetamol pode causar lesões no fígado quando tomado em doses altas ou em tratamentos prolongados.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Paracetamol pensavital
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Entregue as embalagens e os medicamentos que não necessita na sua farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Paracetamol pensavital:
Cada comprimido contém 1 g de paracetamol como substância ativa.
Os outros componentes (excipientes) são amido de batata glicolato de sódio (tipo A), água purificada, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570) e crospovidona (E1202).

Aspeto de Paracetamol pensavital e conteúdo da embalagem:
Paracetamol pensavital é fornecido em comprimidos para administração oral.
Os comprimidos são oblongos, biconvexos, de cor branca, com ranhura numa das faces e marcados com PC na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Em embalagens de 10 comprimidos, acondicionados em blister de PVC/PVDC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Pensa Pharma, S.A.
C/ Jorge Comín (médico pediatra), 3
46015 Valência
Espanha

Responsável pelo fabrico:
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellà 144, 7°-1ª, Edificio Lekla
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona - Espanha

ou

SAG Manufacturing S.L.
Crta. N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix
Madrid - Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em junho de 2020.

Está disponível informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.