La substance active de ce médicament, l’ibuprofène, agit en réduisant la douleur et la fièvre.

Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour le soulagement symptomatique de la douleur occasionnelle légère ou modérée, telle que les maux de tête et les douleurs dentaires, menstruelles, musculaires (contractures) ou dorsales (lumbago), et dans les états fébriles.

Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous vous sentez moins bien, si la fièvre persiste plus de 3 jours, ou si la douleur persiste plus de 3 jours dans le cas des adolescents, ou plus de 5 jours dans le cas des adultes.

Ne prenez jamais Ibuprofeno pensavital

• si vous êtes allergique à l’ibuprofène, à d’autres AINS (acide acétylsalicylique, naproxène, etc.) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les réactions suivantes peuvent indiquer une allergie: éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, nez qui coule, difficultés respiratoires ou asthme;
• si vous avez présenté un ulcère ou une hémorragie de l’estomac ou du duodénum, ou une perforation du tube digestif;
• si vous vomissez du sang;
• si vous présentez des selles noires ou une diarrhée contenant du sang;
• si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque grave;
• si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale grave;
• si vous souffrez de troubles hémorragiques ou de la coagulation sanguine, ou prenez des anticoagulants (médicaments utilisés pour «fluidifier» le sang). S’il est nécessaire d’utiliser simultanément des médicaments anticoagulants, le médecin effectuera des tests de la coagulation sanguine;
• si vous êtes au troisième trimestre de grossesse;
• si vous souffrez de déshydratation grave (causée par des vomissements, une diarrhée ou un apport insuffisant de liquides).

Avertissements et précautions

 Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament:

• si vous présentez des œdèmes (rétention de liquides);
• si vous souffrez ou avez souffert de troubles cardiaques, ou présentez une tension artérielle élevée;
• si vous souffrez d’asthme ou de tout autre trouble respiratoire;
• si vous souffrez d’une maladie rénale ou hépatique, si vous avez plus de 60 ans ou si vous devez prendre le médicament de façon prolongée (plus de 1 à 2 semaines), parce que votre médecin pourrait être amené à effectuer des contrôles réguliers;
• si vous présentez des symptômes de déshydratation, p. ex. en raison de diarrhées graves ou de vomissements, buvez abondamment et contactez immédiatement votre médecin; en présence d’une déshydratation, l’ibuprofène pourrait en effet provoquer une insuffisance rénale. Il existe un risque de détérioration de la fonction rénale chez les adolescents déshydratés;
• si vous développez ou avez souffert d’un ulcère, d’une hémorragie ou d’une perforation de l’estomac ou du duodénum, pouvant se manifester par une douleur abdominale intense ou persistante et/ou par des selles noires, ou sans symptômes avant-coureurs. Ce risque est plus important lorsque les doses sont élevées et en cas de traitement prolongé, chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal et chez les personnes âgées;
• si vous prenez simultanément des médicaments qui altèrent la coagulation du sang comme des anticoagulants oraux ou des antiagrégants plaquettaires tels que l’acide acétylsalicylique. Vous devez également l’informer de l’utilisation d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’hémorragie, notamment les corticostéroïdes et les antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine;
• si vous souffrez de la maladie de Crohn (maladie chronique dans laquelle le système immunitaire attaque l’intestin, provoquant une inflammation qui entraîne généralement des diarrhées sanglantes) ou d’une colite ulcéreuse, ces maladies pouvant être aggravées par des médicaments comme l’ibuprofène;
• si vous prenez un traitement avec des diurétiques (médicaments augmentant la production d’urine), parce que votre médecin doit surveiller le fonctionnement de vos reins;
• si vous souffrez de lupus érythémateux systémique (maladie chronique affectant le système immunitaire et pouvant toucher divers organes vitaux, le système nerveux, les vaisseaux sanguins, la peau et les articulations), en raison du risque de méningite aseptique;
• si vous souffrez de porphyrie intermittente aiguë (maladie métabolique affectant le sang et pouvant provoquer des symptômes tels qu’une coloration rougeâtre des urines, du sang dans les urines ou une maladie du foie), afin qu’il évalue le bien-fondé du traitement par ibuprofène;
• informez votre médecin si vous recevez un traitement par ibuprofène, parce que ce dernier est susceptible de masquer la fièvre, un signe important d’infection, ce qui peut compliquer le diagnostic;
• si vous souffrez de maux de tête après un traitement prolongé, ne prenez pas de doses plus élevées du médicament;
• la prise de ce médicament est susceptible de provoquer des réactions allergiques;
• le médecin procédera à un contrôle plus strict si vous recevez de l’ibuprofène après avoir subi une intervention lourde;
• il est conseillé de ne pas prendre ce médicament en cas de varicelle;
• si vous avez une infection (voir la rubrique «Infections» ci-après).
• Des signes de réaction allergique à l’ibuprofène ont été rapportés avec ce médicament, notamment des problèmes respiratoires, un gonflement du visage et de la région du cou (œdème de Quincke) et des douleurs thoraciques. Cessez immédiatement d’utiliser Ibuprofeno pensavital et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences si vous remarquez l’un de ces signes.
• Des réactions cutanées graves telles que la dermatite exfoliative, l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement à l’ibuprofène. Arrêtez le traitement par Ibuprofeno pensavital et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.

Il est important de prendre la plus petite dose pour soulager/contrôler la douleur et de ne pas prendre ce médicament plus longtemps que nécessaire pour contrôler les symptômes.

Infections

Ibuprofeno pensavital peut masquer les signes d’une infection, comme la fièvre et la douleur. Il est dès lors possible qu’Ibuprofeno pensavital retarde le traitement adéquat de l’infection, ce qui peut augmenter le risque de complications. Ce phénomène a été observé dans les cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections bactériennes de la peau liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette dernière persistent ou s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Précautions cardiovasculaires

Les médicaments anti-inflammatoires/analgésiques tels que l’ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d’AVC, notamment lors de l’utilisation de doses élevées. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandées. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si:

• vous souffrez de problèmes de cœur, notamment une insuffisance cardiaque ou une angine de poitrine (douleur thoracique), ou des antécédents de crise cardiaque, de chirurgie de pontage, d’artériopathie périphérique (problèmes de circulation dans les jambes ou les pieds dus à un rétrécissement ou une obstruction des artères) ou d’AVC ou de «mini-AVC» (c.-à-d. accident ischémique transitoire [AIT]);
• vous présentez une tension artérielle élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’AVC, ou vous êtes fumeur.

De même, ce type de médicament peut causer une rétention de liquides, en particulier chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et/ou de tension artérielle élevée (hypertension).

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été signalées en association avec le traitement par ibuprofène. Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d’éruption cutanée, de lésions des muqueuses, d’ampoules ou d’autres signes d’allergie, parce qu’il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.

Autres médicaments et Ibuprofeno pensavital:

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s’il a été obtenu sans ordonnance.

L’ibuprofène peut influencer et être influencé par d’autres médicaments. Par exemple:

• Autres AINS, comme l’aspirine. Antiagrégants plaquettaires (empêchent la formation de thrombus ou caillots dans les vaisseaux sanguins) comme la ticlopidine ou l’aspirine (acide acétylsalicylique).
• Médicaments anticoagulants (notamment pour traiter des problèmes de coagulation/prévenir la coagulation, p. ex. acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine).
• Médicaments réduisant l’hypertension artérielle (inhibiteurs de l’ECA tels que le captopril, bêtabloquants tels que l’aténolol et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II tels que le losartan).
• Baclofène (utilisé dans le traitement des contractions musculaires involontaires et persistantes).
• Lithium (utilisé dans le traitement de la dépression).
• Méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et de maladies inflammatoires). Votre médecin pourrait ajuster la dose de ce médicament.
• Mifépristone (utilisée pour induire l’avortement).
• Digoxine et autres glucosides cardiotoniques (utilisés dans le traitement des troubles cardiaques).
• Hydantoïnes telles que la phénytoïne (utilisées dans le traitement de l’épilepsie).
• Sulfamides tels que le sulfaméthoxazole et le cotrimoxazole (utilisés dans le traitement des infections bactériennes).
• Diurétiques (utilisés pour augmenter la production d’urine).
• Corticostéroïdes tels que la cortisone et la prednisolone.
• Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (utilisés dans le traitement de la dépression).
• Pentoxifylline (utilisée dans le traitement des troubles circulatoires).
• Probénécide (utilisé chez les patients atteints de goutte ou en association avec la pénicilline en cas d’infection).
• Antibiotiques du groupe des quinolones tels que la norfloxacine.
• Résines échangeuses d’ions telles que la cholestyramine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang).
• Sulfinpyrazone (utilisée dans le traitement de la goutte).
• Insuline et hypoglycémiants oraux (utilisés pour diminuer le taux de glucose dans le sang).
• Tacrine (utilisée dans le traitement de la maladie d’Alzheimer).
• Tacrolimus ou ciclosporine (utilisés pour éviter le rejet d’une greffe d’organe).
• Zidovudine (utilisée contre le virus du sida).
• Thrombolytiques (utilisés pour dissoudre ou désintégrer les caillots sanguins).
• Antibiotiques aminoglycosides tels que la néomycine.
• Inhibiteurs du CYP2C9 tels que le voriconazole et le fluconazole.
• Extraits de plantes: de l’arbre Ginkgo Biloba.

D’autres médicaments peuvent également affecter ou être affectés par l’ibuprofène. Vous devez donc toujours consulter votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser l’ibuprofène avec d’autres médicaments.

Interférences avec les analyses biologiques:

Si vous devez vous soumettre à des tests diagnostiques (analyses de sang ou d’urine, tests cutanés aux allergènes, etc.), indiquez à votre médecin que vous prenez ce médicament, qui pourrait en altérer les résultats.

Ibuprofeno pensavital avec des aliments et boissons et de l’alcool

Vous pouvez prendre ce médicament seul ou avec de la nourriture. En général, il est recommandé de le prendre avant les repas afin de réduire la probabilité de troubles gastriques.

Pour éviter toute lésion à l’estomac, ne prenez pas d’ibuprofène avec de l’alcool.

Chez les patients qui consomment habituellement de l’alcool (au moins trois boissons alcoolisées [bière, vin, liqueur, etc.] par jour), la prise d’ibuprofène peut provoquer une hémorragie de l’estomac.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Étant donné que la prise de médicaments contenant de l’ibuprofène a été associée à une augmentation du risque d’anomalies congénitales/avortements, leur administration est déconseillée au cours du premier et du deuxième trimestres de grossesse, sauf en cas de nécessité absolu. Dans ce cas, la dose et la durée de traitement doivent être réduites au minimum.

Ne prenez pas ce médicament au cours des trois derniers mois de grossesse, l’ibuprofène pouvant nuire au fœtus ou provoquer des problèmes durant l’accouchement. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez l’enfant à naître. Il peut également augmenter la tendance aux saignements (tant chez vous que chez votre bébé) mais aussi retarder ou allonger le travail. Ne prenez pas d’ibuprofène au cours des six premiers mois de grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et selon les indications de votre médecin. Si vous avez besoin d’un traitement par ibuprofène pendant cette période ou alors que vous planifiez une grossesse, vous devez prendre la dose minimale pendant une période aussi courte que possible. À partir de la 20e semaine de grossesse, l’ibuprofène peut causer des problèmes rénaux chez le fœtus si le traitement dépasse quelques jours, ce qui peut réduire la quantité de liquide amniotique dans lequel il baigne (oligoamnios). Si vous avez besoin d’un traitement dépassant quelques jours, votre médecin pourra recommander des contrôles supplémentaires.

Fertilité

Les patientes en âge de procréer doivent savoir que des médicaments tels que l’ibuprofène ont été associés à une diminution de la capacité à concevoir. Évitez de prendre ce médicament si vous planifiez une grossesse.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel, mais peut être pris pendant l’allaitement à condition d’utiliser la dose recommandée pendant la période la plus courte possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Évitez de conduire des véhicules et d’utiliser des machines dangereuses en cas d’étourdissement, de vertige, de troubles de la vision ou en présence d’autres symptômes. Conduite de véhicules et utilisation de machines.

Cette règle est d’autant plus importante si vous consommez de l’alcool.

Ibuprofeno pensavital contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications fournies dans cette notice ou par votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de:

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

Un comprimé de 400 mg toutes les 6 à 8 heures, si nécessaire.

Ne prenez pas plus de 3 comprimés (1 200 mg d’ibuprofène) par 24 heures.

Patients souffrant d’une maladie rénale, hépatique ou cardiaque: consultez votre médecin, qui pourrait réduire la dose.

Patients de plus de 65 ans: la quantité à prendre doit être établie par le médecin, parce qu’il est possible que vous deviez réduire la dose.

Il est important de prendre la plus petite dose pour soulager/contrôler les symptômes et de ne pas prendre ce médicament plus longtemps que nécessaire pour contrôler les symptômes.

Il convient d’utiliser la dose efficace la plus faible et de ne pas dépasser la durée de traitement nécessaire au soulagement des symptômes. En cas d’infection, consultez sans attendre un médecin si les symptômes (fièvre et douleur, p. ex.) persistent ou s’aggravent (voir rubrique 2).

Utilisation chez les enfants

Les enfants (moins de 12 ans) ne peuvent pas prendre ce médicament car il contient une dose de 400 mg d’ibuprofène. D’autres présentations plus adaptées à cette population sont disponibles.

Mode d’administration:

Ce médicament est administré par voie orale.

Avaler le médicament avec un peu d’eau.

Prenez le médicament avec les repas ou avec du lait, en particulier si vous ressentez une gêne digestive.

La prise de ce médicament est subordonnée à l’apparition de douleurs ou de fièvre. Le traitement doit être interrompu si ces symptômes disparaissent.

Chez les adolescents de 12 à 18 ans, il est nécessaire de consulter un médecin si ce médicament doit être utilisé pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent.

Chez les adultes, il est nécessaire de consulter un médecin si les symptômes s’aggravent ou si la fièvre persiste plus de 3 jours ou plus de 5 jours pour la douleur.

Si vous avez pris plus d’Ibuprofeno pensavital que vous n’auriez dû

Si vous avez pris une quantité excessive de ce médicament ou en cas d’ingestion accidentelle par un enfant, consultez immédiatement un médecin ou appelez le Service d’information toxicologique au 91 5620420, en précisant le médicament et la quantité utilisée, ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche pour vous informer sur les risques ainsi que sur les mesures à prendre. Il est recommandé d’apporter l’emballage et de présenter la notice du médicament au professionnel de la santé.

Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre des nausées, des maux d’estomac, des vomissements (pouvant contenir du sang), des maux de tête, des mouvements involontaires et rapides des yeux, un bourdonnement dans les oreilles et une confusion. Hémorragie intestinale, hypotension, acidose métabolique, symptômes de somnolence, douleur dans la poitrine, palpitations, perte de connaissance, convulsions (principalement chez les enfants), coma, faiblesse et étourdissement, sang dans l’urine, frissons et difficultés à respirer ont été signalés après la prise de doses élevées.

En cas d’ingestion de quantités importantes, du charbon actif doit être administré. Le lavage d’estomac pourra être envisagé en cas d’ingestion de quantités importantes, au cours des 60 minutes qui suivent l’ingestion.

Si vous oubliez de prendre Ibuprofeno pensavital

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez de prendre la dose prévue, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Toutefois, s’il reste très peu de temps avant l’heure de la prise suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de médicaments tels que l’ibuprofène sont plus fréquents chez les personnes de plus de 65 ans.

L’incidence des effets indésirables est plus faible lorsque le traitement est court et que la dose quotidienne est inférieure à la dose maximale recommandée.

ARRÊTEZ de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: 

• Signes de saignement intestinal, tels que: douleur intense dans l’abdomen, selles noires ou goudronneuses, vomissements contenant du sang ou des particules sombres semblables à du café moulu.
• Signes d’une réaction allergique, peu fréquents mais graves, tels que: aggravation d’un asthme, sifflements ou altération de la respiration d’origine inconnue, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle causant un choc. Ces signes peuvent être visibles dès la première utilisation de ce médicament.
• Réactions graves au niveau de la peau, telles que: éruptions cutanées sur l’ensemble du corps, exfoliation, ampoules ou desquamation de la peau.
• Douleur thoracique, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
• Taches rouges non surélevées, en œil de bœuf ou circulaires sur le tronc présentant souvent des cloques au centre, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS).
• Éruption cutanée généralisée, rouge et squameuse, avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Contactez votre médecin si vous présentez les effets indésirables suivants:

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10):

• Problèmes digestifs, tels que brûlures d’estomac, maux d’estomac et nausées, indigestion, diarrhée, vomissements, flatulence (gaz), constipation et perte légère de sang dans l’estomac et/ou l’intestin pouvant exceptionnellement entraîner une anémie.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100):

• Ulcères gastro-intestinaux, perforation ou saignement, inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation d’une maladie intestinale existante (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite.
• Troubles du système nerveux central, telles que maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité et fatigue.
• Altérations visuelles.
• Diverses éruptions de la peau.
• Réactions d’hypersensibilité accompagnées d’urticaire et de démangeaisons.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000):

• Acouphènes (sifflements dans les oreilles).
• Augmentation de la concentration d’urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l’abdomen, sang dans
• les urines et fièvre, qui peuvent être des signes d’atteinte des reins (nécrose papillaire). Diminution du taux d’hémoglobine.

Très rares (affectant moins de 1 personne sur 10 000):

• Œsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales de type diaphragme.
• Défaillance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage et des mains (œdème).
• Diminution de la quantité d’urine, gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique), maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant entraîner une défaillance rénale aiguë. Si vous présentez l’un des symptômes mentionnés ci-dessus ou ressentez de la tristesse, arrêtez de prendre l’ibuprofène et consultez votre médecin immédiatement, parce qu’il peut s’agir des premiers signes d’une atteinte ou d’une défaillance rénale.
• Réactions de type psychotique, dépression. Tension artérielle élevée, vascularite.
• Dysfonction hépatique (dont le premier symptôme peut être un changement de couleur de la peau), atteinte hépatique (notamment en cas de traitement prolongé), insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite aiguë).
• Problèmes de production des cellules du sang. Les premiers symptômes peuvent être les suivants: fièvre, maux de gorge, aphtes, symptômes semblables à ceux de la grippe, fatigue excessive, hémorragies nasales et de la peau, et hématomes d’origine inconnue. Dans ce cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter votre médecin. Évitez toute automédication avec des médicaments antipyrétiques (utilisés pour réduire la fièvre) ou analgésiques.
• Infections graves de la peau et complications des tissus mous lors d’une infection par la varicelle.
• Des cas d’aggravation d’une inflammation due à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) ont été décrits lors de l’utilisation de certains analgésiques (AINS). Si des signes d’infection apparaissent ou s’aggravent, vous devez consulter un médecin immédiatement. La nécessité d’un traitement antibiotique doit être évaluée.
• Des symptômes de méningite aseptique tels qu’une raideur du cou, des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou une désorientation ont été observés pendant le traitement par ibuprofène. Ils sont plus probables chez les patients atteints de maladies auto-immunes (p. ex. LED, maladie mixte du tissu conjonctif). Si de tels symptômes se manifestent, contactez votre médecin immédiatement.
• Formes graves de réactions cutanées telles qu’éruptions de la peau accompagnées de rougeurs et d’ampoules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell) et chute de cheveux (alopécie).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• Réactivité des voies respiratoires, notamment de l’asthme, un bronchospasme ou une dyspnée.
• Une réaction cutanée grave connue sous le nom de syndrome DRESS peut se produire. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, une inflammation des ganglions lymphatiques et une augmentation des éosinophiles (un type de globule blanc).
• Éruption rouge et squameuse généralisée avec des masses sous la peau et ampoules localisées principalement au niveau des plis cutanés, du tronc et des membres supérieurs, accompagnée de fièvre au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). Si vous présentez ces symptômes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. La peau devient sensible à la lumière.

Les médicaments de ce type peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d’attaque cérébrale (infarctus du myocarde ou AVC). Un allongement du temps de saignement, un œdème (rétention de liquides), une hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque ont également été observés en association avec des médicaments tels que l’ibuprofène.

L’expérience d’utilisation des AINS indique qu’aucun cas de néphrite interstitielle (troubles rénaux), de syndrome néphrotique (affection caractérisée par la présence de protéines dans l’urine et un gonflement du corps) et d’insuffisance rénale (dysfonctionnement soudain du rein) ne peut être exclu.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via le Système espagnol de pharmacovigilance des médicaments à usage humain (Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano): https://www.notificaram.es. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver à une température inférieure à 30 °C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Veuillez déposer les médicaments dont vous n’avez plus besoin au point SIGRE de votre pharmacie. En cas de doute, demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Ibuprofeno pensavital:

• La substance active est l’ibuprofène. Chaque comprimé contient 400 mg d’ibuprofène.
• Les autres composants (excipients) sont le croscarmellose sodique, l’hypromellose, le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, l’amidon de maïs prégélatinisé, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium et l’eau purifiée. Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, eau purifiée et propylèneglycol.

Comment se présente Ibuprofeno pensavital et contenu de l’emballage extérieur

Comprimés ovales, biconvexes et de couleur blanche.

Le médicament est présenté dans des emballages contenant 20 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC/PVdC/Al.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espagne

Fabricant:

Farmalider, S.A,

C/Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (Madrid)

Espagne

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Argoneses, 2

28108-Alcobendas

Madrid

Espagne

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: Novembre 2023

Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles sur le site web de l’Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR figurant sur la boîte avec votre smartphone. Vous pouvez également accéder à ces informations à l’adresse URL suivante: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-ibuprofeno-400mg-comprimidos ainsi qu’à l’adresse Internet https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82815/P_76986.html