Dioflav 500 mg comprimés pelliculés
Diosmine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Dioflav et dans quels cas est-il utilisé ?

Dioflav est un médicament veinotonique: il augmente le tonus des veines et la résistance des capillaires (petits vaisseaux sanguins).

Il est indiqué, chez l’adulte, pour le soulagement des symptômes liés à une insuffisance veineuse légère des membres inférieurs, tels que douleur, sensation de lourdeur, tension, fourmillements et picotements dans les jambes présentant des varices ou enflées.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines de traitement.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dioflav

Ne prenez jamais Dioflav

si vous êtes allergique à la diosmine, à d’autres flavonoïdes ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dioflav.

Ne l’utilisez pas de façon prolongée sans surveillance médicale.

 

Enfants et adolescents

Dioflav n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

 

Autres médicaments et Dioflav

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Aucune interaction avec des aliments ou d’autres médicaments n’est connue. En tout état de cause, vous ne devez jamais prendre un autre médicament de votre propre initiative, sans recommandation médicale.

 

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Aucun effet nocif n’a été identifié chez l’espèce humaine. La diosmine doit être utilisée avec une extrême prudence en cas de grossesse, en évaluant attentivement le bénéfice potentiel de la diosmine pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si le médicament passe dans le lait maternel; son utilisation est déconseillée pendant l’allaitement.

 

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été rapporté avec Dioflav.

 

Dioflav contient du lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. Comment prendre Dioflav

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

 

Adultes

La dose recommandée est de deux comprimés par jour, répartis en deux prises: un comprimé le midi et un le soir, au moment des repas.

Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au cours des deux premières semaines de traitement, vous devez consulter votre médecin.

Sur prescription du médecin, le traitement peut être poursuivi à la même dose quotidienne (deux comprimés par jour) pendant un maximum de 2 à 3 mois.

 

Si vous avez pris plus de Dioflav que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le Service d’information toxicologique au 91 562 04 20, en précisant le médicament et la quantité prise.

 

Si vous oubliez de prendre Dioflav

Il est important de prendre ce médicament tous les jours. Cependant, si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses de Dioflav, prenez-en une dès que vous vous rendez compte de l’oubli et poursuivez le traitement prescrit.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Interrogez votre pharmacien ou pharmacien si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables sont les suivants:

  • Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : affections gastro-intestinales (diarrhée, indigestion, nausées, vomissements).
  • Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : colite.
  • Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : affections du système nerveux (vertiges, maux de tête, malaise) et réactions cutanées (rash, prurit, urticaire).
  • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : douleur abdominale, œdème isolé du visage, des lèvres et des paupières (gonflement). Exceptionnellement, œdème de Quincke (gonflement rapide des tissus, notamment du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés respiratoires).

 

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration du Système espagnol de pharmacovigilance des médicaments à usage humain (Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano): https://www.notificaram.es. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Dioflav

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Veuillez déposer les médicaments dont vous n’avez plus besoin au point SIGRE de votre pharmacie. En cas de doute, demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Dioflav

La substance active est la diosmine (500 mg par comprimé).

Les autres composants sont les suivants:

  • Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460), gélatine, carboxyméthylamidon sodique de pomme de terre, talc et stéarate de magnésium.
  • Enrobage du comprimé: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, Macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).

 

Comment se présente Dioflav et contenu de l’emballage extérieur

Comprimés pelliculés de couleur saumon, biconvexes, oblongs, portant l’inscription « D500 » sur une face.

Chaque emballage extérieur contient 30 ou 60 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espagne

 

Responsable de la fabrication

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) - Espagne

 

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: Décembre 2023

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR figurant sur la boîte avec votre smartphone. Vous pouvez également accéder à ces informations à l’adresse URL  suivante: https://www.pensapharma.es/info/Dioflav-500mg-comprimidos ainsi qu’à l’adresse Internet https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76986/P_76986.html