Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Paracetamol pensavital und wofür wird es angewendet?
Paracetamol ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
Es wird angewendet bei Schmerzen und Fieber.
Paracetamol eignet sich zur Anwendung bei mäßig starken Schmerzen und Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren (bzw. mit einem Körpergewicht über 50 kg).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol pensavital beachten?
Paracetamol pensavital darf nicht eingenommen werden,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Einnahme von Paracetamol pensavital zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Paracetamol kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel beeinflussen:
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Analgetika (Schmerzmitteln) anwenden, ohne einen Arzt zu fragen.
Generell sollten Sie bei allen Arzneimitteln stets Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden. Bei der Behandlung mit oralen Antikoagulantien darf dieses Arzneimittel gelegentlich als Analgetikum der Wahl verabreicht werden.
Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen
Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen (einschließlich Blut- und Urinuntersuchungen, Hauttests mit Allergenen usw.), teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es die Ergebnisse beeinflussen kann.
Einnahme von Paracetamol pensavital zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Einnahme von Paracetamol bei regelmäßigem Alkoholkonsum (drei oder mehr alkoholische Getränke wie Bier, Wein, Spirituosen etc. täglich) kann Leberschäden verursachen.
Die Einnahme dieses Arzneimittels mit Nahrungsmitteln hat keine Auswirkungen auf seine Wirksamkeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Falls erforderlich, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen werden. Sie sollten das Arzneimittel in der geringsten Dosis, die Ihre Schmerzen lindert und/oder Ihr Fieber senkt, und so kurz wie möglich einnehmen. Nehmen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt auf, wenn sich die Schmerzen und/oder das Fieber nicht bessern oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Paracetamol geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. Wie ist Paracetamol pensavital einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Denken Sie daran, Ihr Arzneimittel einzunehmen. Paracetamol ist ein Arzneimittel zum Einnehmen.
Die übliche Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre: Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette (1.000 mg Paracetamol) 3 Mal täglich. Zwischen den Einnahmen müssen mindestens 4 Stunden liegen. Nehmen Sie nicht mehr als 3 Gramm (3 Tabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.
Die Einnahme täglicher hoher Paracetamol-Dosen über einen längeren Zeitraum sollte vermieden werden, da sich dadurch das Risiko von Nebenwirkungen wie Leberschäden erhöht.
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder die Schmerzen oder das Fieber stärker werden oder andere Symptome auftreten.
Patienten mit Lebererkrankungen: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Nehmen Sie die von Ihrem Arzt verordnete Tagesdosis in einem Abstand von mindestens 8 Stunden zwischen den einzelnen Dosen ein.
Nehmen Sie nicht mehr als 2 Paracetamol-Tabletten, aufgeteilt auf 2 Dosen, innerhalb von 24 Stunden ein.
Patienten mit Nierenerkrankungen: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Die maximale Einzeldosis von 500 mg darf nicht überschritten werden.
1 Gramm Paracetamol ist aufgrund der Dosishöhe für diese Patientengruppe nicht geeignet.
Ältere Patienten: Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren geeignet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass dieses Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist. Wenn die Verabreichung einer niedrigeren Wirkstärke als 1000 mg Paracetamol pro Tablette erforderlich ist, sind andere Darreichungsformen von Paracetamol mit geeigneter Wirkstärke anzuwenden.
Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamol pensavital eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die möglichen Symptome einer Überdosierung sind Schwindel, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) und Bauchschmerzen.
Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, sollten Sie sofort ein Krankenhaus aufsuchen, auch wenn Sie keine Symptome bemerken, da die Symptome oft erst 3 Tage nach der Einnahme der Überdosis auftreten, selbst in Fällen schwerer Vergiftungen.
Die Behandlung einer Überdosierung ist am wirksamsten, wenn sie innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme eingeleitet wird.
Patienten, die mit Barbituraten behandelt werden, oder chronisch Alkoholkranke können anfälliger für die Toxizität einer Überdosierung von Paracetamol sein.
Falls Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, oder falls Sie das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an ein Krankenhaus oder rufen Sie den Giftinformationsdienst (Telefonnummer 91 562 04 20) unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge an.
Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol pensavital vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächsten Dosen in den jeweils angegebenen Abständen ein (mindestens 4 Stunden).
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 10 von 10 000 Behandelten betreffen): Unwohlsein, Blutdruckabfall (Hypotonie) und Anstieg von Transaminasen im Blut.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): Nierenerkrankungen, trüber Urin, allergische Dermatitis (Hautausschlag), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), Störungen des Blutbildes (Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie) und Hypoglykämie (Unterzuckerung). Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet.
Paracetamol kann die Leber schädigen, wenn es in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum eingenommen wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem des spanischen Pharmakovigilanzsystems für Humanarzneimittel anzeigen: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Paracetamol pensavital aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Entsorgen Sie nicht benötigte Verpackungen und Arzneimittel bei der Abgabestelle in Ihrer Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Paracetamol pensavital enthält
Jede Tablette enthält 1 g Paracetamol als Wirkstoff.
Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffel-Natriumstärkeglykolat (Typ A), gereinigtes Wasser, vorgelatinierte Maisstärke, Povidon K30 (E 1201), Stearinsäure (E 570) und Crospovidon (E 1202)
Wie Paracetamol pensavital aussieht und Inhalt der Packung
Paracetamol pensavital sind Tabletten zum Einnehmen.
Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „PC“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Paracetamol pensavital ist in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminium mit 10 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Spanien
Hersteller
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat, 08950,
Barcelona – Spanien
oder
SAG Manufacturing S.L.
Crta. N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix,
Madrid – Spanien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2022
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) verfügbar: http://www.aemps.gob.es/
Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, indem Sie den QR-Code auf dem Umkarton mit Ihrem Mobiltelefon (Smartphone) scannen. Diese Informationen können auch unter der URL https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-1g-comprimidos und unter der Internetadresse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85210/P_85210.html abgerufen werden.