Dioflav 500 mg Filmtabletten
Diosmin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Dioflav und wofür wird es angewendet?

Dioflav ist ein Vasotonicum: es erhöht den Tonus der Venen und den Widerstand der kleinen Blutgefäße.

Es ist bei Erwachsenen zur Linderung von Symptomen einer leichten Veneninsuffizienz der unteren Gliedmaße, wie Schmerzen, Schweregefühl, Spannungsgefühl, Kribbeln und Juckreiz in Beinen mit Krampfadern oder geschwollenen Beinen angezeigt.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dioflav beachten?

Dioflav darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Diosmin, andere Flavonoide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dioflav einnehmen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztliche Aufsicht einnehmen.

 

Kinder und Jugendliche

Dioflav ist nicht für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) geeignet.

 

Einnahme von Dioflav zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder anderen Arzneimitteln bekannt. Nehmen Sie keinesfalls andere Arzneimittel, die Ihnen nicht von Ihrem Arzt empfohlen wurden.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es sind keine schädlichen Auswirkungen auf den Menschen bekannt. Bei der Anwendung von Diosmin während der Schwangerschaft ist äußerste Vorsicht geboten, und der potenzielle Nutzen von Diosmin während der Schwangerschaft sollte angemessen bewertet werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Daher wird seine Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde über keine Auswirkungen von Dioflav auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.

 

Dioflav enthält Laktose und Natrium

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. Wie ist Dioflav einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten täglich, aufgeteilt in zwei Dosen: eine Tablette mittags und eine abends zu den Mahlzeiten.

Wenn sich die Symptome in den ersten 2 Wochen der Behandlung nicht bessern oder gar verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Auf ärztliche Empfehlung kann die Behandlung mit der gleichen Tagesdosis (2 Tabletten täglich) bis zu 2 bis 3 Monate lang fortgesetzt werden.

 

Wenn Sie eine größere Menge von Dioflav eingenommen haben, als Sie sollten:

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Giftinformationsdienst, Telefonnummer 91 562 04 20, unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge an.

 

Wenn Sie die Einnahme von Dioflav vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel täglich einnehmen. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis oder mehrerer Dosen von Dioflav vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken, und fahren Sie dann mit der verordneten Behandlung fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu diesen Nebenwirkungen gehören:

  • Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Beschwerden des Magen-Darmtraktes (Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen).
  • Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Kolitis.
  • Selten (können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen): Störungen des Nervensystems (Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein) und Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht).
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Bauchschmerzen, eingegrenzte Ödeme (Schwellungen) an Gesicht, Lippen und Augenlidern. In Ausnahmefällen: Quincke-Ödem (plötzlich auftretendes Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führen kann).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem des spanischen Pharmakovigilanzsystems für Humanarzneimittel anzeigen: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Dioflav aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Entsorgen Sie nicht benötigte Verpackungen und Arzneimittel bei der Abgabestelle in Ihrer Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dioflav enthält

Der Wirkstoff ist Diosmin 500 mg pro Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose (E-460), Gelatine, Natrium-Carboxymethylstärke aus Kartoffeln, Talkum und Magnesiumstearat.
  • Tablettenüberzug: Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 4000, Eisenoxidgelb (E-172) und Eisenoxidrot (E-172).

 

Wie Dioflav aussieht und Inhalt der Packung

Bikonvexe, ovale, lachsfarbene Filmtabletten mit der Prägung „D500“ auf einer Seite.

Jede Packung enthält 30 oder 60 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

 

Pharmazeutischer Unternehmer

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Spanien

 

Hersteller:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-Spanien

 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: Dezember 2023

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) verfügbar: www.aemps.gob.es/

Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, indem Sie den QR-Code auf dem Umkarton mit Ihrem Mobiltelefon (Smartphone) scannen. Diese Informationen können auch unter der URL https://www.pensapharma.es/info/Dioflav-500mg-comprimidos und unter der Internetadresse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76986/P_76986.html abgerufen werden.