محتوى النشرة:
1. ما هو عقار إيبوبروفين بينسافيتال وفيم يستخدم؟
يعمل الإيبوبروفين، وهو المادة الفعالة في هذا الدواء، على تقليل الألم والحمى.
يوصى باستخدام هذا الدواء للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا لتخفيف أعراض الألم العرضي الخفيف أو المتوسط، مثل الصداع أو آلام الأسنان أو الدورة الشهرية أو العضلات (التقلصات) أو آلام الظهر (اللمباجو "ألم أسفل الظهر")، وكذلك في حالات الحمى.
يجب عليك استشارة الطبيب إذا تفاقمت حالتك أو لم تتحسن، أو إذا استمرت الحمى لأكثر من 3 أيام أو استمر الألم لأكثر من 3 أيام لدى المراهقين أو 5 أيام لدى البالغين.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل البدء في تتناول عقار إيبوبروفين بينسافيتال؟
توقف عن تناول إيبوبروفين بينسافيتال:
إذا كان لديك حساسية من الإيبوبروفين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك والنابروكسين وما إلى ذلك) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في الفقرة 6). ردود الفعل التي تشير إلى وجود الحساسية قد تكون: طفح جلدي وحكة، تورم الوجه أوالشفتين أو اللسان، سيلان الأنف، صعوبة في التنفس أو الربو.
إذا عانيت من قرحة أو نزيف في المعدة أو الاثني عشر أو إذا عانيت من ثقب في الجهاز الهضمي.
إذا كنت تتقيأ دماً.
إذا وجد براز أسود أو إسهال دموي.
إذا كنت تعاني من قصور شديد في القلب.
إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكبد أو الكلى.
إذا كنت تعاني من نزيف أو اضطرابات في تجلط الدم، أو تتناول مضادات التجلط (أدوية تستخدم لتسييل الدم). إذا كان من الضروري استخدام الأدوية المضادة للتجلط في الوقت نفسه، فسيقوم الطبيب بإجراء اختبارات تجلط الدم.
إذا كنت في الثلث الأخير من فترة الحمل.
إذا كنت تعاني من الجفاف الشديد (الناجم عن القيء أو الإسهال أو عدم تناول كمية كافية من السوائل).
تحذيرات واحتياطات
استشر الطبيب أو الصيدلي قبل البدء في تناول هذا العقار:
إذا كان لديك وذمة (احتباس السوائل).
إذا كنت تعاني أو عانيت من اضطراب في القلب أو تعاني من ارتفاع ضغط الدم.
إذا كنت تعاني من الربو أو أي اضطراب تنفسي آخر.
إذا كنت تعاني من مرض في الكلى أو الكبد، أو يزيد عمرك عن 60 عامًا، أو تحتاج إلى تناول الدواء لفترة طويلة (أكثر من أسبوع إلى أسبوعين)، فقد يحتاج الطبيب إلى فحصك بانتظام.
إذا كنت تعاني من أعراض الجفاف، على سبيل المثال الإسهال الشديد أو القيء، اشرب الكثير من السوائل واتصل بالطبيب على الفور، لأن الإيبوبروفين في هذه الحالة تحديدا يمكن أن يسبب فشلا كلويا نتيجة الجفاف. في المراهقين الذين يعانون من الجفاف هناك خطر من تدهور وظائف الكلى.
إذا كان لديك أو يبدأ تكون قرحة، أو نزيف أو ثقب في المعدة أو في الاثني عشر، والذي قد يظهر في صورة آلام شديدة أو مستمرة في البطن و/أو براز أسود، أو حتى بدون أعراض تحذيرية سابقة. يصبح هذا الخطر أكبر عند استخدام جرعات عالية وعلاجات طويلة الأمد، لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من القرحة الهضمية، وفي المرضى المسنين.
إذا كنت تتناول في الوقت نفسه أدوية تغير تخثر الدم مثل مضادات التخثر الفموية، والأدوية المضادة للصفيحات مثل حمض أسيتيل الساليسيليك. يجب عليك أيضًا الإبلاغ عن استخدام الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من خطر حدوث هذا النزيف، مثل الكورتيكوستيرويدات ومضادات الاكتئاب الانتقائية المثبطة لاعادة امتصاص السيروتونين.
إذا كنت تعاني من داء كرون (مرض مزمن يهاجم فيه الجهاز المناعي الأمعاء، ما يسبب التهابًا يؤدي عمومًا إلى إسهال دموي) أو التهاب القولون التقرحي، فإن أدوية الإيبوبروفين يمكن أن تؤدي إلى تفاقم هذه الأمراض.
إذا كنت تعالج بمدرات البول (أدوية للتبول) لأن الطبيب يجب أن يقوم بمراقبة وظائف الكلى لديك.
إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية المُنتَثِرة (مرض مزمن يؤثر على الجهاز المناعي ويمكن أن يؤثر على مختلف الأعضاء الحيوية والجهاز العصبي والأوعية الدموية والجلد والمفاصل)، فقد يؤدي إلى حدوث التهاب السحايا العقيم.
إذا كنت تعاني من البورفيريا الحادة المتقطعة (مرض أيضي يؤثر على الدم ويمكن أن يسبب أعراضا مثل البول المحمر، الدم في البول أو أمراض الكبد)، فعليك أن تفكر فيما إذا كان العلاج بالإيبوبروفين مناسبًا أم لا.
أخبر الطبيب إذا كنت تتلقى علاجًا بالإيبوبروفين، لأنه يمكن أن يخفي الحمى التي تعد علامة مهمة للعدوى، مما يجعل التشخيص صعبًا.
إذا كنت تعاني من الصداع بعد العلاج لفترة طويلة، فلا ينبغي عليك تناول جرعات أعلى من الدواء.
من المحتمل حدوث ردود فعل تحسسية مع استخدام هذا الدواء.
سيقوم الطبيب بمراقبتك عن كثب إذا كنت تتناول الإيبوبروفين بعد خضوعك لعملية جراحية كبرى.
لا يُنصح بتناول هذا الدواء إذا كنت مصابًا بالجدري المائي "الجديري".
إذا كان لديك عدوى؛ انظر الفقرة المعنونة بـ "أنواع العدوى" أدناه.
عند استعمال إيبوبروفين تم الإبلاغ عن علامات رد فعل تحسسي له، مثل مشاكل في التنفس، وتورم في منطقة الوجه والرقبة (وذمة وعائية)، وألم في الصدر. توقف فورًا عن استخدام إيبوبروفين بينسافيتال وتوجه إلى طبيبك أو خدمة الطوارئ الطبية فورًا إذا لاحظت أيًا من هذه العلامات.
- تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية حادة، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري، التهاب الجلد الحمامي عديد الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة النخري السمي، متلازمة رد الفعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS)، البثار الطفحي العام الحاد (AGEP)، مرتبطة بالعلاج بالإيبوبروفين. توقف عن تناول إيبوبروفين بينسافيتال واطلب العناية الطبية فورًا إذا لاحظت أيًا من الأعراض المرتبطة بهذه التفاعلات الجلدية الخطيرة الموضحة في القسم 4.
من المهم أن تستخدم أقل جرعة تخفف / تسيطر على الألم ويجب ألا تتناول هذا الدواء لفترة أطول من اللازم للسيطرة على الأعراض.
أنواع العدوى
قد يخفي إيبوبروفين بينسافيتال علامات حدوث العدوى، مثل الحمى والألم. ولذلك، فإن إيبوبروفين بينسافيتال قد يؤخر العلاج المناسب للعدوى، مما قد يزيد من خطر حدوث مضاعفات. وقد لوحظ هذا في الالتهاب الرئوي الذي تسببه البكتيريا وفي الالتهابات الجلدية البكتيرية المرتبطة بجدري الماء. إذا كنت تتناول هذا الدواء أثناء إصابتك بالعدوى واستمرت أعراض العدوى أو تفاقمت، استشر الطبيب دون تأخير.
احتياطات مرتبطة بالقلب والأوعية الدموية
قد يصاحب استخدام الأدوية المضادة للالتهابات/ مسكنات الألم مثل الإيبوبروفين زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ولا تتجاوز مدة العلاج. يجب عليك مناقشة علاجك مع الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا:
كنت تعاني من مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر) أو إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو أجريت عملية جراحية لتغيير شرايين القلب، أو الداء الشرياني المحيطي (مشاكل في الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)، أو أي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك "السكتة الدماغية البسيطة" أو النوبة الإقفارية العابرة "TIA").
كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم، أو مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو لديك تاريخ عائلي للإصابة بأمراض القلب أو السكتة الدماغية، أو إذا كنت مدخنًا.
كما يمكن أن تسبب هذه الأنواع من الأدوية احتباس السوائل، خاصة عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب و/أو ارتفاع ضغط الدم.
تفاعلات جلدية
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة مرتبطة بالعلاج بالإيبوبروفين. توقف عن تناول هذا الدواء وراجع الطبيب على الفور إذا ظهر لديك أي طفح جلدي، أو إصابات على الأغشية المخاطية، أو بثور، أو غيرها من علامات الحساسية، لأن هذه قد تكون العلامات الأولى لرد فعل جلدي خطير للغاية. انظر الفقرة 4.
تناول ايبوبروفين بينسافيتال مع أدوية أخرى:
أبلغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
من الممكن أن يؤثر الإيبوبروفين أو يتأثر بأدوية أخرى. على سبيل المثال:
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى مثل الأسبرين، العوامل المضادة للصفيحات (تمنع تكون الخثرات أو الجلطات في الأوعية الدموية) مثل تيكلوبيدين أو الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك).
الأدوية المضادة للتخثر (على سبيل المثال لعلاج مشاكل التخثر / منع التخثر، على سبيل المثال حمض أسيتيل الساليسيليك، الوارفارين، تيكلوبيدين).
الأدوية التي تخفض ضغط الدم المرتفع (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل، حاصرات مستقبلات بيتا مثل أدوية أتينولول، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II مثل اللوسارتان).
باكلوفين (يستخدم لعلاج تقلصات العضلات اللاإرادية والمستمرة).
ليتيو (يستخدم لعلاج الاكتئاب).
الميثوتريكسات (لعلاج السرطان والأمراض الالتهابية). قد يقوم الطبيب بتعديل جرعة هذا الدواء.
الميفيبريستون (محفز الإجهاض).
الديجوكسين وغيره (جليكوسيدات مقوي القلب) (يستخدم في اضطرابات القلب).
الهيدانتوينات مثل الفينيتوين (لعلاج الصرع).
السلفوناميدات مثل سلفاميثوكسازول وكوتريموكسازول (تستخدم لعلاج العدوى البكتيرية).
مدرات البول (الأدوية المستخدمة لزيادة إنتاج البول).
الكورتيكوستيرويدات مثل الكورتيزون والبريدنيزولون.
المثبطات الانتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين (أدوية لعلاج الإكتئاب).
البنتوكسيفيلين (يستخدم في اضطرابات الدورة الدموية).
بروبنيسيد (يستخدم في المرضى الذين يعانون من النقرس أو مع البنسلين في حالات العدوى).
المضادات الحيوية من مجموعة الكينولون مثل النورفلوكساسين.
راتنجات التبادل الأيوني مثل الكولسترامين (تستخدم لخفض مستويات الكوليسترول في الدم).
سلفينبيرازون (لعلاج النقرس).
الأنسولين وخافضات السكر في الدم عن طريق الفم (تستخدم لخفض نسبة الجلوكوز في الدم).
تاكرين (يستخدم في علاج مرض الزهايمر).
تاكروليموس أو سيكلوسبورين (يستخدم في عمليات زرع الأعضاء لتجنب رفض الأعضاء المزروعة).
زيدوفودين (دواء لعلاج فيروس الإيدز).
أدوية حالة لخثرات الدم (الأدوية التي تعمل على إذابة أو تفكيك جلطات الدم).
المضادات الحيوية أمينوجلوكوزيد مثل النيومايسين.
مثبطات إنزيم CYP2C9 مثل فوريكونازول أو فلوكونازول.
المستخلصات العشبية: من شجرة الجنكة بيلوبا.
هناك أدوية أخرى قد تؤثر أيضًا أو تتأثر بالعلاج باستخدام الإيبوبروفين. لذلك، يجب عليك دائمًا استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام الإيبوبروفين مع أدوية أخرى.
التداخلات مع التحاليل الطبية:
إذا كنت ستجري أي اختبارات تشخيصية (بما في ذلك اختبارات الدم واختبارات البول واختبارات الجلد التي تستخدم مسببات الحساسية، وما إلى ذلك)، أخبر الطبيب أنك تتناول هذا الدواء، لأنه قد يغير النتائج.
تناول ايبوبروفين بينسافيتال مع الطعام والشراب والكحول
يمكنك تناوله بمفرده أو مع الطعام. بشكل عام، ينصح بتناوله قبل الوجبات لتقليل احتمالية حدوث اضطرابات في المعدة.
يجب ألا تتناول الإيبوبروفين مع الكحول لتجنب الإضرار بمعدتك.
إن تناول الإيبوبروفين من قبل المرضى الذين يتناولون الكحول بانتظام (3 مشروبات كحولية أو أكثر - البيرة والنبيذ والمشروبات الكحولية ... يوميًا) يمكن أن يسبب لهم نزيفًا في المعدة.
الحمل والرضاعة والخصوبة
الحمل
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملًا أو تخططين للحمل، فاستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال هذا الدواء.
نظرًا لأن تناول الأدوية التي تحتوي على الإيبوبروفين يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية/الإجهاض، فلا يُنصح باستخدامه خلال الثلثين الأول والثاني من الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا للغاية. في هذه الحالات، سيتم تقليص الجرعة ومدة العلاج إلى أدنى حد ممكن.
لا تتناولي الإيبوبروفين إذا كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، لأنه قد يضر بالجنين أو يسبب مشاكل أثناء الولادة. يمكن أن يسبب مشاكل في الكلى والقلب لدى الجنين. يمكن أن يؤثر ذلك على استعدادك واستعداد طفلك الطبيعي لحدوث نزيف وتأخير المخاض أو إطالة أمده أكثر من المتوقع. لا ينبغي عليك تناول الإيبوبروفين خلال الأشهر الستة الأولى من الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا ووفقًا لتوجيهات الطبيب. إذا كنت بحاجة إلى علاج خلال هذه الفترة أو أثناء محاولتك للحمل، فيجب عليك تناول أقل جرعة خلال أقصر مدة علاج ممكنة. بدءًا من الأسبوع 20 من الحمل، يمكن أن يسبب الإيبوبروفين مشاكل في الكلى لدى جنينك إذا تم تناوله لأكثر من بضعة أيام، مما قد يسبب انخفاض مستويات السائل الأمنيوسي المحيط بالطفل (قلة السائل السلوي). إذا كنت بحاجة إلى علاج لفترة أطول من بضعة أيام، فقد يوصي الطبيب بإجراءات احترازية إضافية.
الخصوبة
بالنسبة للمرضى في سن الإنجاب، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الأدوية من نوع الإيبوبروفين ارتبطت بانخفاض القدرة على الحمل. تجنبي تناول هذا الدواء إذا كنت تحاولين الحمل.
الرضاعة الطبيعية
ينتقل هذا الدواء إلى لبن الأم، ولكن يمكن تناوله أثناء الرضاعة الطبيعية إذا تم استخدامه بالجرعة الموصى بها خلال أقصر فترة زمنية ممكنة.
القيادة واستخدام الآلات
إذا كنت تعاني من الدوخة أو الدوار أو اضطرابات الرؤية أو أعراض أخرى أثناء تناول هذا الدواء، فيجب عليك عدم القيادة أو استخدام الآلات الخطرة.
وينطبق هذا إلى حد كبير على ارتباطه بتناول الكحول.
يحتوي إيبوبروفين بينسافيتال على اللاكتوز. إذا أخبرك الطبيب بأنك تعاني من عدم القدرة على هضم بعض السكريات، فاستشر الطبيب قبل تناول هذا الدواء.
3. كيفية تناول إيبوبروفين بينسافيتال
يرجى اتباع تعليمات تناول الدواء الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب اتباعا دقيقا. في حالة وجود أي تساؤلات أو استفسارات، فاسأل الطبيب أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها:
البالغون والمراهقون فوق سن 12 سنة:
قرص واحد 400 مجم كل 6-8 ساعات إذا لزم الأمر.
لا تتناول أكثر من 3 أقراص (1200 مجم من الإيبوبروفين) خلال 24 ساعة
المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد أو القلب: استشر الطبيب لأنه قد يلزم تقليل الجرعة.
المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا: يجب تحديد الكمية التي سيتم تناولها من قبل الطبيب، حيث قد يلزم تقليل الجرعة المعتادة.
من المهم أن تستخدم أقل جرعة تخفف / تسيطر على الألم ويجب ألا تتناول هذا الدواء لفترة أطول من اللازم للسيطرة على الأعراض.
يجب استخدام أقل جرعة فعالة خلال أقصر مدة لازمة لتخفيف الأعراض. إذا كنت مصابًا بالعدوى، فراجع الطبيب دون تأخير إذا استمرت الأعراض (مثل الحمى والألم) أو تفاقمت (انظر الفقرة 2).
استخدامه لدى الأطفال
لا يمكن للأطفال (أقل من 12 عامًا) تناول هذا الدواء بسبب جرعة الإيبوبروفين البالغة 400 مجم. هناك أصناف أخرى من هذا الدواء أكثر ملاءمة لهذه الفئة من المرضى.
طريقة تناول الدواء:
يُعطى هذا الدواء عن طريق الفم.
ابلع الدواء مع القليل من الماء.
تناول الدواء مع الطعام أو الحليب، خاصة إذا لوحظت آلام في الهضم.
تناول هذا الدواء متوقف على ظهور الألم أو الحمى. وعندما تختفي هذه الأعراض، يجب التوقف عن تناول الدواء.
بالنسبة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 18 عامًا، إذا تطلب الأمر استخدام هذا الدواء لأكثر من 3 أيام أو إذا تفاقمت الأعراض، فيجب استشارة الطبيب.
عند البالغين، إذا تفاقمت الأعراض، أو إذا استمرت الحمى لأكثر من 3 أيام أو استمر الألم لأكثر من 5 أيام، فيجب عليهم استشارة الطبيب.
إذا تناولت جرعة من إيبوبروفين بينسافيتال أكبر من الجرعة اللازمة
إذا تناولت كمية من الدواء أكثر مما ينبغي، أو إذا ابتلع طفل الدواء عن طريق الخطأ، استشر الطبيب على الفور أو اتصل بخدمة استعلامات السموم، على الهاتف: 915620420 مع بيان الدواء والكمية المستخدمة أو التوجه إلى أقرب مستشفى لمعرفة المخاطر وطلب المشورة بشأن الإجراءات الواجب اتخاذها. يوصى بأخذ عبوة الدواء والنشرة إلى أخصائي الرعاية الصحية.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان وآلام المعدة والقيء (الذي قد يحتوي على بلغم دموي) والصداع وحركات العين اللاإرادية السريعة وطنين الأذنين والارتباك والتشوش. عند تناول جرعات عالية، تم الإبلاغ عن نزيف معوي، انخفاض ضغط الدم، الحماض الأيضي، أعراض النعاس، ألم في الصدر، خفقان، فقدان الوعي، نوبات مرضية (خاصة عند الأطفال)، غيبوبة، ضعف ودوخة، دم في البول، قشعريرة ومشاكل في التنفس.
في حالة تناول جرعات كبيرة، يجب استخدام الفحم المنشط. سيتم أخذ غسيل المعدة في الاعتبار إذا تم تناول كميات كبيرة وذلك خلال الـ 60 دقيقة التالية للابتلاع.
إذا أغفلت تناول إيبوبروفين بينسافيتال
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المغفلة.
إذا نسيت تناول جرعتك، تناولها بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قريبًا جدًا، فلا تأخذ الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
عقار إيبوبروفين بينسافيتال كغيره من العقاقير، قد يسبب آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
الآثار الجانبية للأدوية مثل الإيبوبروفين أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
ظهور الآثار الجانبية يكون أقل في العلاجات القصيرة وإذا كانت الجرعة اليومية أقل من الحد الأقصى للجرعة الموصى به.
توقف عن تناول هذا الدواء واطلب المساعدة الطبية فورًا إذا ظهرت:
علامات نزيف معوي، مثل: ألم شديد في البطن، براز أسود أو قطراني، قيء دموي أو جزيئات داكنة تشبه حبوب البن المطحونة.
علامات رد فعل تحسسي نادرة جدًا ولكنها خطيرة، مثل تفاقم الربو، صفير أو تغير في التنفس مجهول السبب، تورم الوجه أو اللسان أو الحلق، صعوبة في التنفس، تسارع ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم مما يسبب صدمة. قد تحدث هذه الأعراض حتى عند أول الاستخدام لهذا الدواء.
تفاعلات جلدية شديدة مثل طفح جلدي بجميع أجزاء الجسم أو تقشير الأنسجة الميتة أو تقرحات أو تقشير لخلايا الجلد السطحية الميتة.
ألم في الصدر، والذي قد يكون علامة على رد فعل تحسسي خطير محتمل يسمى متلازمة كونيس.
بقع حمراء غير بارزة، على شكل مستهدف الأسهم أو دوائر على الجذع، وكثيرا يصاحبه ظهور بثور في المركز، وتقشير الجلد، وتقرحات الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية والعينين.قد يسبق هذا الطفح الجلدي الشديد حمى وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا [التهاب الجلد التقشري، التهاب الجلد الحمامي متعدد الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة النخري السمي].
طفح جلدي عام وارتفاع درجة حرارة الجسم وتضخم الغدد الليمفاوية (متلازمةDRESS )
طفح جلدي أحمر متقشر عام، مع نتوءات تحت الجلد وبثور، يصاحبه حمى. تظهر الأعراض عادة في بداية العلاج (البثار الطفحي العام الحاد).
أبلغ الطبيب إذا ظهرت عندك الآثار الجانبية التالية:
آثار جانبية شائعة الحدوث: (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 10 شخص)
مشاكل في المعدة، مثل حرقة المعدة وآلام المعدة والغثيان وعسر الهضم والإسهال والقيء وانتفاخ البطن (الغازات) والإمساك وفقدان طفيف للدم في المعدة و/أو الأمعاء والذي قد يسبب فقر الدم في حالات استثنائية.
آثار أقل شيوعًا: (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
قرحة الجهاز الهضمي، ثقب أو نزيف، التهاب الغشاء المخاطي للفم مع تقرح، تفاقم الأمراض المعوية الموجودة (التهاب القولون التقرحي أو داء كرون)، التهاب المعدة.
اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، مثل الصداع والدوخة والأرق والاضطراب والاهتياج والإعياء.
اضطرابات الرؤية.
طفح جلدي في مناطق متعددة.
ردود فعل تحسسية مفرطة مع شرى "ارتيكاريا" وحكة.
آثار نادرة الحدوث: (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 1,000 شخص)
طنين الأذن (رنين في الأذنين)
زيادة تركيز اليوريا في الدم وألم في الجانبين و/أو البطن ودم في البول والحمى، وقد تكون هذه الآثار علامات تلف الكلى (نخر حليمي)
انخفاض مستويات الهيموجلوبين.
آثار نادرة الحدوث جدًا: (تحدث في أقل من 1 من كل 10,000 مريض)
التهاب المريء والتهاب البنكرياس وتكوين تضيقات معوية من نوع الحجاب الحاجز
قصور القلب والنوبات القلبية وتورم الوجه واليدين (وذمة)
انخفاض كمية البول، تورم (وذمة) وبول عكر (المتلازمة الكلائية)، مرض التهاب الكلى (التهاب الكلية الخلالي) الذي قد يؤدي إلى فشل كلوي حاد. إذا شعرت بأي من الأعراض المذكورة أعلاه أو إذا كان لديك شعور بالحزن، توقف عن تناول الإيبوبروفين واستشر الطبيب على الفور لأن هذه قد تكون العلامات الأولى لتلف الكلى أو فشلها.
تفاعلات ذهانية، اكتئاب
ارتفاع ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية
خفقان
خلل في وظائف الكبد (الأعراض الأولى قد تكون تغير لون الجلد)، تلف الكبد خاصة مع العلاج طويل الأمد، فشل الكبد، التهاب حاد في الكبد (التهاب الكبد الحاد).
مشاكل في إنتاج خلايا الدم. قد تكون الأعراض الأولى: الحمى، وألم الحلق وتقرحات الفم وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا والإعياء المفرط ونزيف الأنف والجلد وتورمات دموية مجهولة المصدر. في هذه الحالات عليك التوقف عن العلاج فورا واستشارة الطبيب. يجب ألا تعالج نفسك بأدوية مسكنة للألم أو أدوية تعمل على تقليل الحمى (أدوية خافضة للحرارة)
التهابات الجلد الخطيرة ومضاعفات الأنسجة الرخوة أثناء الإصابة بعدوى الجديري
تم وصف تفاقم حالات الالتهاب المرتبط بحدوث عدوى (مثل الالتهاب اللفافي الناخر) المرتبط باستخدام بعض المسكنات (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية). إذا ظهرت علامات العدوى أو تفاقمت، يجب عليك مراجعة الطبيب على الفور. وينبغي تقييم ما إذا كان من الضروري العلاج بالمضادات الحيوية
لوحظت أعراض التهاب السحايا العقيم مع تصلب الرقبة أو الصداع أو الغثيان أو القيء أو الحمى أو فقدان الإدراك أثناء العلاج بالإيبوبروفين. من المرجح أن تؤثر هذه الأعراض على المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية (على سبيل المثال الذئبة الحمامية المُنتَثِرة وهي داء النسيج الضام المختلط). إذا حدث ذلك، اتصل بالطبيب على الفور
الأنماط الخطيرة من التفاعلات الجلدية مثل الطفح الجلدي المصحوب باحمرار وبثور (مثل متلازمة ستيفن جونسون، التهاب الجلد الحمامي المتعدد الأشكال، نخر البشرة السُّمّي، متلازمة ليل) وفقدان الشعر (الثعلبة).
آثار غير معروف معدل تكرار وقوعها: (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها بناء على البيانات المتاحة)
تفاعل الجهاز التنفسي بما في ذلك الربو أو تشنج شعبي أو ضيق التنفس.
قد يحدث رد فعل جلدي خطير يعرف باسم متلازمة رد الفعل الدوائي مع فرط الحمضات ( أو متلازمة دريس). تشمل أعراض متلازمة دريس ما يلي: طفح جلدي، وتضخم الغدد الليمفاوية، وارتفاع الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء).
طفح جلدي أحمر حرشفي عام، مع وجود كتل تحت الجلد وبثور تتموضع بشكل رئيسي في ثنايا الجلد والجذع والأطراف العلوية، وتصاحبه حمى في بداية العلاج (بثر طفحي عام حاد). توقف عن تناول هذا الدواء إذا ظهرت هذه الأعراض واطلب العناية الطبية على الفور. انظر أيضًا الفقرة 2. يصبح الجلد حساسًا للضوء.
قد تصاحب استخدام الأدوية من هذا النوع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو دماغية (احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية). وقد لوحظت أيضًا إطالة مدة النزيف والوذمة (احتباس السوائل) وارتفاع ضغط الدم وقصور القلب وذلك بالتزامن مع العلاج بأدوية مثل الإيبوبروفين.
بناءً على الخبرة مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، لا يمكن استبعاد حالات التهاب الكلية الخلالي (اضطراب الكلى) والمتلازمة الكلائية (اضطراب يتميز بوجود البروتينات في البول وتورم الجسم) والفشل الكلوي (فقدان مفاجئ لقدرة الكلى على أداء وظائفها).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهر عليك أي نوع من أنواع الآثار الجانبية، استشر الطبيب أو الصيدلي أو الممرض، حتى إذا تعلق الأمر بآثار جانبية لم يرد ذكرها في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عنها مباشرةً من خلال المنظومة الإسبانية للرقابة الدوائية على الأدوية المخصصة للاستخدام البشري: https://www.notificaram.es . من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنكم المساهمة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا العقار.
5. كيفية حفظ إيبوبروفين بينسافيتال
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مرأى الأطفال وعن متناول أيديهم.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة بعد كلمة CAD. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المشار إليه.
لا ينبغي التخلص من الأدوية في المصارف الصحية أو في سلة المهملات. قم بإيداع العبوات والأدوية التي لا تحتاج إليها في نقطة SIGRE 
بالصيدلية. إذا لم تكن متيقنًا، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من العبوات والأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. فبهذه الطريقة ستساعد على حماية البيئة.
6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى إضافية
تركيب إيبوبروفينو بينسافيتال
المادة الفعالة هي إيبوبروفينو. يحتوي كل قرص على 400 مجم من إيبوبروفينو.
المكونات الأخرى (السواغات) هي: كروسكارميلوز الصوديوم، هايبروميلوز، مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز دقيق االتبلور، نشا الذرة المهيلم مسبقا، السيليكا الغروية اللامائية، ستيرات المغنيسيوم والمياه النقية. الغلاف: هايبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E-171) ، التلك، الماء النقي والبروبيلين جليكول.
شكل المنتج ومحتوى العبوة
أقراص بيضاوية، محدبة الوجهين، بيضاء اللون.
يسوق المنتج في عبوات تحتوي على 20 قرصًا في أشرطة بلاستيكية من PVC/PVdC/Al.
مالك حق تسويق العقار والشركة المنتجة:
ملك حق تسويق العقار:
Towa Pharmaceutical, S.A
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España
الشركة المنتجة
Farmalider, S.A
C/Aragoneses 2, 28108
Alcobendas (Madrid)
España
Toll Manufacturing Services, S.L
C/Argoneses, 2, 28108
Alcobendas (Madrid)
España
تاريخ آخر مراجعة لهذه النشرة: نوفمبر 2023
هناك معلومات تفصيلية محدثة عن هذا الدواء متوفرة على الموقع الإلكتروني للوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
يمكنكم الوصول إلى معلومات تفصيلية محدثة حول هذا الدواء عن طريق مسح رمز QR الموجود على العبوة الكرتونية باستخدام هاتفك المحمول (الهاتف الذكي). كما يمكنكم الوصول إلى هذه المعلومات عن طريق الرابط التالي: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-ibuprofeno-400mg-comprimidos وعلى موقع الإنترنت التالي: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82815/P_82815.html